의료용품, 치과재료 치수자료 허가심사 사례집(민원인 안내서)

출처 : 식품의약품안전처 담당부서/저자 : 정형재활기기과 등록일 : 2023.06.09 유형 : 기타 주제 : 보건의료정책일반

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Ⅰ. 일반 사항
1. 의료용품, 치과재료 치수자료 허가심사 사례집 마련 배경 및 목적
2. 의료용품, 치과재료 치수관련 제출자료 등 개선방안
3. 의료용품, 치과재료 치수자료 예시를 위한 주요품목 목록

Ⅱ. 주요 품목별 치수자료 요건
1. 혈관용스텐트(관상동맥용스텐트 등)
2. 풍선확장식혈관성형술용카테터 등
3. 비흡수성이식용클립
4. 추간체고정재
5. 골절합용나사
6. 골절합용판
7. 치과용임플란트고정체
8. 구강악안면고정용판
9. 두개골성형재료