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[Q&A] ‘코로나19 항체진단시약’ 궁금증 5

2021.10.26 식품의약품안전처
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[Q&A] ‘코로나19 항체진단시약’ 궁금증 5

  • 코로나19 항체진단시약 Q&A 하단내용 참조
  • 코로나19 항체진단시약은 무엇이며, 어떤 목적으로 사용하나요? 하단내용 참조
  • 코로나19 항체진단시약으로 코로나19에 대한 면역력을 확인 할 수 있나요? 하단내용 참조

다양한 코로나19 항체진단시약의 궁금증!
지금 바로 해결해드립니다.

Q. 코로나19 항체진단시약은 무엇이며, 어떤 목적으로 사용하나요?
A. 혈액내에 코로나19 바이러스에 대한 항체가 형성되었는지를 확인하는 것으로 과거 코로나19에 감염된 적이 있었는지를 확인 할 수 있습니다.

Q. 코로나19 항체검사와 항원검사는 어떤 차이가 있나요?
A. 코로나19 항체검사는 혈액 내의 항체를 확인하고, 코로나19 항원검사는 코와 목에 있는 코로나19 바이러스 유무를 확인하는 검사입니다.

Q. 백신을 맞은 사람이 사용 가능한 코로나19 항체진단시약은 있나요?
A. 현재 허가된 항체진단시약은 코로나19에 대한 면역상태 또는 감염예방 능력 확인이나 백신접종 후 항체 생성 여부를 확인할 수 없습니다.

Q. 코로나19 항체진단시약으로 코로나19에 대한 면역력을 확인 할 수 있나요?
A. 코로나19 항체진단시약 결과에서 ‘양성’, ‘음성’은 단순히 항체의 존재 유무만을 확인할 수 있는 것으로 항체 생성시기 및 장기간 유지여부에 대한 과학적 근거가 충분하지 않아 이 결과로는 항체 생성 정도와 면역력은 확인할 수 없습니다.

Q. 허가된 코로나19 항체진단시약 중 개인이 직접 사용할 수 있는 제품이 있나요?
A. 현재 허가된 제품은 모두 전문가용으로 허가되어 개인이 직접 사용할 수 있는 제품은 없습니다.

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