의료기기는 해외직구 하지 마세요!

컬러렌즈, 상처 보호 패치, 보청기, 제모기, 이갈이 방지 마우스피스 등.

2025.05.28 식품의약품안전처

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의료기기는 해외직구 하지 마세요!

Q. 해외 직구 의료기기를 수입(구매)하면 왜 위험할까요?
- 의료기기는 인체에 직접 사용하는 제품.

· 식약처 허가 없는 의료기기는?
→ 안전성·효과 미확인.
→ 고장 시 A/S·보상 불가.
→ 부작용으로 피해 발생 가능.

■ 의외로 의료기기인 제품들!
· 전기 및 기타 수술 장치 점 빼는 기계.
· 시력보정용 포함 컬러렌즈.
· 광선조사기 제모기.
· 점착성 투명 창상 피복재 상처 보호 패치.
· 이갈이 방지 마우스피스.
· 보청기.

해외 직구 전, 이 제품이 의료기기인지 꼭 확인하세요!

■ 싸게 샀다가 더 크게 잃어요!
허가 받은 의료기기로, 소중한 건강을 지켜주세요!

■ 믿을 수 있는 곳에서만 구매하세요
· 의료기기 제조업체.
· 의료기기 수입업체.
· 의료기기 판매업체 온라인 정식 쇼핑몰.

구매할 때 꼭 확인하세요!
- 의료기기 표시 확인.
- 식약처 허가번호 확인.

해외직구, 품질과 안전 보장할 수 없어요!

■ 허가받은 의료기기인지 이렇게 확인하세요
'의료기기안심책방' 에서 제품명 or 제조사로 검색.

불법 해외직구 무심한 선택이 건강 피해로 이어질 수 있습니다.
의료기기안심책방에서 의료기기에 대한 다양한 정보를 확인하실 수 있습니다.