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식약처 "바이오시밀러 허가·심사 혁신 프로세스 도입, 확정된 바 없어"

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식품의약품안전처는 "바이오시밀러에 대한 허가·심사 혁신 프로세스 도입은 확정된 바 없다"고 밝혔습니다.

7월 13일 연합뉴스 <내년부터 '바이오시밀러' 허가 절차 빨라진다>에 대한 식품의약품안전처의 설명입니다.

[식약처 설명]

□ 바이오시밀러 조기 출시를 지원하기 위해 허가·심사 혁신 프로세스를 적용하는 방안은 현재까지 확정된 바 없음을 알려드립니다.

문의 : 식품의약품안전처 바이오생약국 바이오의약품정책과(043-719-3310)

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