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요양병원 먹는 치료제 원외·내 처방 모두 가능(3.17., 정례브리핑)

2022.03.17 질병관리청

요양병원 먹는 치료제 원외·내 처방 모두 가능(3.17., 정례브리핑)


- 요양시설의 경우 재택치료관리의료기관 처방 후 담당약국에서 조제·공급 -



먹는 치료제 처방 대상 기관 및 요양병원·시설 공급절차 안내

(요양병원) 요양병원 처방 담당약국 조제·공급 치료제 공급거점병원 공요양병원 처방·조제

(요양시설) 재택치료관리의료기관 처방 담당약국 조제·공급

, 담당약국 재고 부족 시 치료제 공급거점병원에서 공급


변이바이러스 현황 및 특성 분석

백신접종자의 바이러스 전파 가능성이 미접종자에 비해 감소

백신접종은 바이러스 감염력을 떨어뜨려 위중증을 감소하는 효과


검역 정보 사전입력시스템 본격 운영(3.21.~)

인천국제공항행() 전 노선 입국자 검역 정보 사전입력시스템을 통하여 검역 절차 간소화


5~11세 소아 기초접종과 12~17세 청소년 3차접종, 고위험군 적극 권고

중증위험이 높은 고위험군(면역저하자, 당뇨·비만, 만성 호흡기질환 등) 적극 권고, 그 외 일반 소아청소년의 경우 접종 기회 제공 및 자율 시행

(소아) (사전예약)3.24.~, (접종)3.31.~ / (청소년) (사전예약·당일접종)3.14.~, (예약접종)3.21.~


메신저리보핵산(mRNA) 백신 2차 접종간격 8주로 조정

5세 이상 접종자의 mRNA 백신(화이자, 모더나) 1·2차 권장 접종간격을 3~4(식약처 허가사항)에서 8주로 조정

의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기에 2차접종이 필요한 경우, 식약처 허가간격(화이자 3, 모더나 4)까지의 범위 내로 접종 가능



1. 먹는 치료제 처방 대상 기관 및 요양병원·시설 공급절차 안내


□ (처방 대상·기관) 정부는 화이자사 코로나19 먹는 치료제(팍스로비드)의 투여 대상 및 처방 가능 기관을 3월 17일 현재 다음과 같이 운영 중이다.


< 먹는 치료제(팍스로비드) 확진자 분류 및 처방기관(3.17. 현재)>


처방대상

확진자 분류

처방기관

60세 이상,

면역저하자,

50대 기저질환자

40대 기저질환자

재택치료

(집중관리군) 재택치료 관리의료기관, 외래진료센터

(일반관리군) 외래진료센터, 의료상담센터,

호흡기전담클리닉호흡기진료지정의료기관

생활치료센터

생활치료센터(원내처방)

재활의료기관

재활의료기관(2.28~)

노인요양시설

재택치료 관리의료기관(3.7~)

요양병원

요양병원(원내처방, 원외처방 3.14~)

감염병전담요양병원

감염병전담요양병원(원내처방)

감염병전담병원·거점전담병원

감염병전담병원·거점전담병원 (원내처방)

상급종합병원, 종합병원, 정신병원

상급종합병원(원내처방, 3.8~),

종합병원정신병원(원외처방, 3.8~)

60세 이상 전문가용 RAT 양성 처방

호흡기전담클리닉, 호흡기진료지정의료기관, 상급종합병원, 종합병원, 정신병원, 요양병원, 재활의료기관

* 전문가용 RAT 양성시 처방 가능


 ○ (요양병원) 또한, 고령층에 대한 먹는 치료제 적기 투여를 위해 요양병원은 ① 요양병원에서 처방, 담당약국에서 조제·공급하는 원외처방 방식과 ② 치료제 공급거점 감염병전담병원에서 치료제 공급 후 요양병원에서 처방 및 조제하는 원내처방 방식 모두 가능하도록 하였다. 


 ○ (요양시설) 요양시설은 기존과 동일하게 재택치료관리의료기관 처방, 담당약국에서 조제·공급하는 원외처방하는 방식을 활용하되, 담당약국의 재고 부족 시 치료제 공급거점 감염병전담병원에서 담당약국으로 먹는 치료제를 공급하여 활용 가능하도록 하였다. 


□ (당부사항) 정부는 “코로나19 환자에 대한 먹는 치료제의 적기 투여가 이루어질 수 있도록 처방 대상·기관 및 요양병원·시설의 공급절차를 준수하여 먹는 치료제의 적극 활용을 당부“하였다.



2. 변이바이러스 현황 및 특성 분석


□ 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 오미크론 변이바이러스가 전 세계적으로 확산하며, 우리나라에서도 오미크론의 세부계통 BA.2가 증가하고 있다고 밝혔다.


 ○ ‘21.11월 오미크론 변이바이러스가 전 세계로 퍼지며 국내에도 유입되었으며 오미크론 세부유형은 BA.1, BA.1.1, BA.2, BA.3, 4개로 분류되고 있다


 ○ 특히 세부계통 BA.2는 일부 국가가 채택하는 PCR 검사에서 표적 유전자 검출이 어려워 ‘스텔스 오미크론’이라는 별칭으로 불리기도 하나 우리나라 PCR 검사는 처음부터 이를 발견할 수 있도록 설계되어 있어 발견에 문제는 없다.


 ○ 코로나19 유전자 정보공유 사이트(GISAID, 3.5 기준)의 유전자 정보를 분석한 결과, 12월부터 급증한 오미크론의 점유율이 전 세계적으로 약 99%를 나타내었고,


   - 오미크론 중 세부계통 BA.2가 최근 증가 추세로 3월 1주 점유율 60.3%를 나타내어 한달 전(2월 1주, 16.5%)보다 43.8% 증가하였다. 


 ○ 국내감염 사례에서 오미크론은 ’22.1월 급증세를 보이며 우세종화되었고, 2월 99.4%의 점유율을 나타내었다. 


     *  (국내감염) 1월 64.3%→ 2월 99.4%, (해외유입) 1월 93.6%→ ’22.2월 99.2%


   - 국내감염은 BA.1.1이 2월 78.5%의 점유율을 나타내고 있으나, BA.2의 점유율이 점차 증가하는 추세를 보이고 있으며 3월2주 점유율은 26.3%이다 (1월 1.5% →2월 17.3% → 3월 26.3%) 


     * (BA.2/주별) 2.1주 1.0% → 3.1주 22.9% → 3.2주 26.3%



< 국내 변이바이러스 계통별 점유율 현황(3.12.) 그림 붙임 참고>



 ○ WHO 및 해외 보건기관의 초기 분석에 의하면, BA.2가 BA.1 보다 30% 높은 전파력*을 보이나, BA.1과 BA.2간 임상적 중증도 및 입원률** 차이는 거의 없는 것으로 보고되고 있다. 


     * 덴마크 Statens Serum Institut (1.28)

     ** WHO 주간역학보고서(2.15): 영국, 미국, 덴마크, 네팔, 남아공 등 BA.2 증가에도 입원자 감소  


   - 또한 BA.2에 유효한 항체치료제*가 있고, 항바이러스제**는 다른 주요 변이와 같이 유효하며, 3차 부스터 접종(mRNA) 후 예방효과***도 BA.1과 BA.2간 차이없이 효과가 있는 것으로 보고되었다. 


       * 벱텔로비맙 등 항체치료제의 BA.2에 대한 효능 확인 (네이처, ‘22.2)

      ** 라게브리오, 렘데시비르, 팍스로비드 모두 BA.2에 대한 효과는 비변이주 및 다른 주요변이와 유사 (NEJM, ’22.3) 

      *** BA.1 및 BA.2에 대해 3차 접종 2-4주 후 69%, 74% → 3차 접종 10주 후 49%, 46%로 각각 확인 (영국보건안전청, ‘22.3)


 ○ WHO는 덴마크 등 BA.2 비율이 높은 국가의 유행세 감소*와 세계적인 발생규모 감소 추세를 감안시, BA.2의 다소 높아진 전파력이 확진자 증가에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단하고 있으나, 


     * 덴마크, 스웨덴, 미국 등 BA.2 증가에도 환자수 감소


 ○ 최근 영국, 독일 등 일부 확진자 재증가 국가에서 BA.2가 높은 점유율을 나타내고, 국내의 BA.2 점유율도 증가 추세를 보여, 확진자 증가에 영향을 미칠 가능성을 염두에 두고 모니터링하고 있다. 


□ 또한, 중앙방역대책본부는 오미크론 변이 확진자의 바이러스 전파 가능성을 확인하기 위한, 감염성 바이러스 배출기간 조사 결과를 발표하였다.


 ○ 이 조사에서는 오미크론 변이에 감염되어 발병한 후, 배출되는 감염성 바이러스를 시기별 및 백신접종여부에 따라 배양 정도를 측정한 것으로, 


 ○ 증상발현 후 14일 이내 총 558건 검체(접종 281건, 미접종 277건)를 대상으로 전파 가능성을 조사한 결과, 감염성 바이러스가 배출되는 최대 기간은 증상발현 후 8일이며,


   - 이 기간 동안, 미접종군 배양양성률(53%)이  백신접종군 양성률(34%) 대비 1.56배 통계적으로 유의하게 높음을 확인하였다. 


 ○ 이번 조사를 통해, 백신접종군과 미접종군 사이에 감염 가능한 수준의 바이러스 배출 기간에는 차이가 없으나, 동일한 수준의 바이러스 농도에서 백신접종군의 감염성 바이러스 배출이 감소되는 것을 확인하였다.


   - 이는 백신접종 효과에 따른 접종자의 바이러스 전파 가능성이 미접종자에 비해 감소하였음을 의미하며, 백신접종이 전파력 감소에 영향을 주었음을 시사한다. 


   - 따라서, 백신접종은 바이러스 감염력을 떨어뜨려 전파 가능성을 감소시키기 문에 백신접종이 필요할 것으로 설명하였다. 


 ○ 중앙방역대책본부는 이번 연구결과를 대외에 발표하고 국내외 연구진들과 공유할 예정이라고 밝혔다. 



<감염성 바이러스가 배출되는 증상발현 후 8일 이내 평균 배양양성률 그림 붙임 참고>



3. 코로나19 예방접종 효과 분석 결과


□ 코로나19 백신 예방접종 후 경과기간에 따른 예방효과를 분석한 결과, 2차접종 후 시간 경과에 따라 감소하나, 중증 및 사망 예방효과는 지속되며, 3차접종을 한 경우 예방효과는 상승한다고 밝혔다.


 ○ 상기 분석은 국내 거주 75세 이상 377만 명, 12~18세 320만 명을 대상으로 2차 및 3차접종 후 경과기간을 2개월 이내(~60일), 3개월(60~90일), 3개월 이후(90일~)로 구분하여 수행하였다.


 ○ (75세 이상) 75세 이상의 경우 감염예방효과는 2차접종 후 3개월 경과 시 39~43% 수준으로 감소하였으나 3차접종 후 3개월까지 78% 이상으로 증가하는 양상을 보였다.


   * 경과기간에 따른 코로나19 예방접종 효과 [붙임 6 참조]


   - 중증 및 사망예방효과는 2차접종 후 3개월 경과 시까지 80% 이상을 유지하였으며 3차접종 후 90% 이상으로 상승하였다.


< 75세 이상의 예방접종 경과기간에 따른 감염·중증·사망예방효과 >


구분

분석기간

2차접종 효과

3차접종 효과

~2개월

3개월

3개월+

~2개월

3개월

3개월+

감염

’21.2.26.~’22.1.22.

53~65%

48~55%

39~43%

87~90%

78~82%

-

중증

85~93%

86~91%

84~87%

99~100%

96~99%

-

사망

77~91%

84~90%

85~88%

99~100%

93~98%



 ○ (12~18세) 감염예방효과는 2차접종 후 2개월 경과 시까지 46~88%이나 시간 경과에 따라 감소하였고, 18세의 경우 3차접종 후 47~62%로 다소 증가하였다. 연령대별로는 다소 편차는 있으나 유사한 것으로 분석되었다.


< 12~18세의 예방접종 경과기간에 따른 감염예방효과 >


구분

분석기간

2차접종 효과

3차접종 효과

~2개월

3개월

3개월+

~2개월

3개월+

3개월+

18

’21.7.19.~’22.1.22.

63~88%

30~55%

21~36%

47~62%

-

-

16-17

’21.10.18.~’22.1.22.

59~85%

35~48%

-

-

-

-

12-15

’21.11.1.~’22.1.22.

46~79%

-

-

-

-

-


□ 또한, 델타 변이 우세화가 시작된 2021년 7월부터 오미크론 우세화가 시작된 2022년 1월까지 발생한 확진자 530,827명*을 대상으로 사망과 관련된 주요 요인(성별, 연령, 확진시기, 지역, 백신접종력)을 보정한 사망 진행 위험도를 평가한 결과,

   * 예방접종 후 효과를 평가하기 위해 분석기간 확진자 706,308명 중 12세 미만, 외국인 및 해외유입사례, 기본정보 불충분 사례, 얀센백신 접종자 등 제외  


 ○ 연령대별 사망진행 위험은 30~50대에 비해 60~74세가  11.1~14.8배, 75세 이상은 125.3~164.1배 높게 나타났다. 

    * 치명률(조율): 30~59세 0.11%, 60~74세 1.28%, 75세 이상 9.58%


 ○ 한편, 미접종 확진군에서 사망진행 위험에 비해 2차접종 확진군은 69%~93% 낮게, 3차접종 확진군에서는 90%~98% 낮게 나타났다. 

   * 치명률(조율): 미접종 확진군 1.39 %, 2차접종 확진군 0.58%, 3차접종 확진군 0.27%



<연령대별, 예방접종력별 사망 위험도 비교 그림 붙임 참고>



□ 이러한 결과는 코로나19 예방접종의 효과와 중요성을 재확인 시켜준 결과로 권장 시기에 맞춘 예방접종을 다시 한번 당부하였다. 



4. 검역 정보 사전입력시스템 본격 운영


□ 중앙방역대책본부는 3월 21일(월)부터 인천국제공항을 통해 입국하는 모든 노선의 입국자를 대상으로 검역 정보 사전입력시스템(Q-Code)을 운영한다고 밝혔다.


 ○ 검역 정보 사전입력시스템은 향후 입국자 수의 지속적인 증가가 예상되는 상황에서 검역을 통한 해외유입 차단 효과는 유지하면서 입국객의 장시간 대기는 최소화하기 위하여 도입되었다. 


 ○ 앞으로 입국자는 국내 입국 전에 검역 정보 사전입력 시스템 누리집 (https://cov19ent.kdca.go.kr)에 접속하여 본인의 개인정보와 함께 유전자 증폭(PCR) 검사 음성확인서(출발일 기준 48시간 이내 검사 후 발급), 예방접종증명서, 건강상태 질문서 등 검역 정보를 사전에 입력하고 증명서를 첨부할 수 있다. 


 ○ 이렇게 시스템을 통한 사전입력이 완료되면 누리집에서 큐알(QR) 코드가 발급(이메일로도 전송)되며 이를 인쇄하거나 휴대전화 사진 등으로 제시하면 검역 심사 시 QR 코드만으로 검역이 완료된다. 


□ 사전입력시스템 시범 운영(22.2.21~22.3.11.) 결과 검역 절차가 간소화되고 검역 시간도 절반으로 단축되는 성과를 확인하였고, 앞으로는 예방접종완료자의 격리면제 구분에도 활용될 예정이다.


 ○ 특히 3월 21일부터는 국내에서 2차 접종 후(얀센은 1회) 14일이 지나고 180일 이내이거나 3차 접종을 마친 경우에는 격리를 면제하며 이러한 접종 이력은 검역 정보 사전입력시스템과 자동 연계된다. 

   * 접종 이력 자동연계대상자도 사전입력시스템을 통한 검역 정보 입력은 필요


   ※ 3월 21일 이전에 입국한 국내 접종자는 소급적용하여 3월 21일에 일시 격리해제


 ○ 해외에서 예방접종을 완료한 이후 국내 보건소에 방문하여 접종 이력을 등록한 적이 없는 입국객의 경우는, 4월 1일부터 사전입력시스템에 직접 접종 이력을 입력하고 증명서를 첨부하면 격리면제 대상자로 구분된다.


   * 다만 모든 입국자 대상 입국 1일차 PCR과 입국 6∼7일차 RAT 검사 실시 


 ○  아울러, 입국 이후 방역교통망(자차, 방역 택시, KTX 전용칸) 이용도 국내 방역 상황에 따른 지자체 부담 등을 고려하여 4월 1일부터 중단하고, 모든 입국자는 대중교통을 이용할 수 있다. 



5. 코로나19 예방접종 추진 현황


□ (개요) 3월 17일 0시 기준으로 4,491.7만 명(인구 대비 87.5%, 18세 이상 인구 대비 97.1%)이 1차접종을, 4,444.6만 명(인구 대비 86.6%, 18세 이상 인구 대비 96.2%)이 2차접종(얀센 백신 1회 접종자 포함)을 완료하였다.


 ○ 3차접종은 총 3,221.7만 명이 받아 인구 대비 62.8%의 접종률을 보이고 있으며, 60세 이상의 88.8%가 3차까지 접종을 완료하였다.


연령별 접종 현황(3.17. 0시 기준)

(단위 : , %)

구분

인구*

(A)

접종자 현황

접종률

1(B)

2(C)

3(D)

1

(B/A)

2

(C/A)

3

대상자** 대비

인구대비

(D/A)

51,317,389

44,917,475

44,446,716

32,217,533

87.5

86.6

75.6

62.8

연령

80세 이상

2,455,738

2,235,715

2,212,605

2,055,194

91.0

90.1

94.2

83.7

70-79

3,883,747

3,747,105

3,727,741

3,541,693

96.5

96.0

95.8

91.2

60-69

7,404,447

7,247,541

7,208,753

6,608,266

97.9

97.4

92.8

89.2

50-59

8,574,374

8,434,327

8,381,557

6,886,332

98.4

97.8

83.5

80.3

40-49

8,035,809

7,723,796

7,646,523

5,241,352

96.1

95.2

70.4

65.2

30-39

6,591,585

6,378,009

6,276,017

3,700,537

96.8

95.2

61.7

56.1

20-29

6,404,726

6,363,985

6,292,898

3,638,894

99.4

98.3

60.1

56.8

12-19

3,732,656

2,786,997

2,700,622

545,265

74.7

72.4

29.1

14.6

(18-19)

(963,728)

(915,077)

(905,733)

(539,270)

(95.0)

(94.0)

(64.5)

(56.0)

(12-17)

(2,768,928)

(1,871,920)

(1,794,889)

(5,995)

(67.6)

(64.8)

(0.6)

(0.2)

11세 이하

4,234,307








* ’21.12월 행정안전부 주민등록인구현황(거주자) 기준(거주불명자, 재외국민 제외)

** ‘22.3.31일 기준 연령대별 접종간격 도래자

*** 얀센 백신의 경우 1회 접종으로 기초 접종이 완료되므로 얀센 1차 접종은 ‘2차 접종합계에도 추가, 얀센 2차의 경우 3차 합계에 추가

상기통계자료는 예방접종등록에 따라 변동 가능한 잠정 통계임


□ (3차접종) 3월말 기준 접종간격 도래 대상자(4,262만 명) 대비 3차접종률은 75.6%로, 코로나19 감염 시 중증·사망 위험이 높은 60세 이상 고령층은 대상자 대비 93.9%의 높은 접종률을 기록하고 있다.


 ○ 연령대별 대상자 대비 접종률은 70대가 95.8%로 가장 높았고, 80대 이상 94.2%, 60대 92.8%, 50대 83.5%, 40대 70.4% 순이었다.


   - 18-59세 연령층의 인구 대비 3차접종률은 65.4%, 3월말 기준 접종간격 도래 대상자 대비 3차접종률은 70.0%를 기록하였다.



【18세 이상 주차별 3차접종 인구 및 대상자 대비 접종률(3.17. 0시 기준) 그림 붙임 참고】



 ○ 또한, 12~17세(`05년생~`10년생 생일 도과자) 청소년 3차접종의 당일접종이 3월 14일(월)부터 시작되었으며, 최근 3일간(3.14일 ~3.16일) 총 약 6천 명이 접종에 참여했다.


   - 현재까지 예약자는 총 약 8.7만 명으로 잠정 집계되었고, 3월 21일(월)부터 사전예약한 청소년의 3차접종이 실시된다.


□ (청소년 기초접종) 13~18세(’21년 기준 12~17세, ’04~’09년생) 청소년은 현재까지 229.8만 명이 1차접종을 받았으며, 인구 대비 1차접종률은 83.0%, 2차접종률은 80.2%로 집계되었다.


 ○ 고등학생에 해당하는 16~18세는 1차접종률이 90.1%를 기록하였으며, 2차접종률도 88.1%로 높게 나타났다.


   - 중학생에 해당하는 13~15세는 고등학생에 비해서는 접종률이 다소 낮으나, 1차접종률 76.2%, 2차접종률도 72.5%로 높다.



【청소년 주차별 예약률 및 1차·2차접종률(3.17. 0시 기준) 그림 붙임 참고】



□ (성인 미접종자 기초접종) 18세 이상 성인의 접종률은 1차·2차 모두 96%를 초과(1차 97.1%, 2차 96.2%)하여 매우 높은 상황이다.


 ○ 최근 1주간(3.10.~3.16.) 1차접종은 2.4만 명, 2차접종은 2.8만 명이 신규로 참여하였고, 18세 이상 성인 1차접종자 중 89%인 2.1만 명이 노바백스 백신으로 1차접종을 완료하였다.


   - 특히, 노바백스 백신 접종이 시작된 이후 현재까지(2.14.~3.16.) 1차 8.3만 명, 2차 2.6만 명이 노바백스 백신으로 기초접종을 완료하였다.



6. 5~11세 소아 기초접종과 12~17세 청소년 3차접종, 고위험군 적극 권고


□ 코로나19 예방접종 대응추진단(단장 정은경 청장, 이하 ‘추진단’)은 소아청소년에 대한 기초접종(5~11세) 및 3차접종(12~17세) 시행계획을 발표(3.14.), 준비 및 시행 중에 있다.


 ○ 5~11세 기초접종 및 12~17세 3차접종은 고위험군을 비롯한 소아청소년에서의 중증·사망 예방을 목표로 시행한다.


   - 관련 학회 권고 및 전문가 자문 등에 근거, 중증위험이 높은 고위험군에게는 적극 권고하며, 그 외 일반 소아청소년은 접종의 효과성과 안전성 관련 정보를 충분히 제공·안내하여, 자율적으로 접종을 시행한다.


[고위험군 범위]


·만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환

·당뇨, 비만, 면역저하자(면역억제제 복용자)

·만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 치료, 요양, 수용 중인 소아

·이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 5-11세 소아로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 권고


 ○ 추진단은 오미크론 변이의 우세종화에도 예방접종이 가장 효과적인 대응수단이라는 점을 여러 차례 강조한 바 있으며, 


   - 세계보건기구(World Health Organization, WHO)도 최근 ‘코로나19 백신 구성에 관한 기술자문그룹(TAG-CO-VAC)’의 성명(3.8일)을 통해 기초접종과 부스터샷 접종을 강력하게 지지한다고 밝혔다.


   - 자문그룹은, 오미크론 변이 유행에도 코로나19 백신이 중증과 사망에 대해 높은 수준의 보호를 지속적으로 제공한다는 점을 강조했으며, 특히 고위험군의 백신 접종이 중요하다고 밝혔다.



[5-11세 소아 기초접종] 


 ○ (접종대상) 출생연도 기준으로 2010년생 중 생일 미도과자부터 2017년생 중 생일 도과자까지 접종대상에 해당된다.


   - 기 확진자의 경우, 고위험군은 면역 형성 및 중증·사망 예방을 위하여 기초접종 완료를 권고하나, 일반 소아*는 접종을 권고하지 않는다*.


     * 1차접종前 확진 시 접종 미권고, 1차접종後 확진 시 2차 미권고 


 ○ (접종간격) 1차접종과 2차접종은 8주(56일) 간격으로 시행한다. 다만, 의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기에 2차접종이 필요한 경우, 식약처 허가간격인 3주(21일) 범위 내로 접종 가능하다.


 ○ (접종방법) 사전예약 누리집(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 예약 후, 소아접종 지정 위탁의료기관(약 1,200개소)에서 소아용 화이자 백신으로 접종받게 된다.


   - 소아의 경우 접종의 안전성 및 이상반응 모니터링을 위해 보호자 또는 법정대리인 동반이 반드시 필요하다.


   - 당일접종은 의료기관 예비명단을 통해서만 가능하며, 민간 SNS를 통한 예약은 제공되지 않는다.


     * 접종방식(보호자 동반 필수) 및 본인인증의 어려움 등 고려


   - 소아접종 지정 위탁의료기관*은 안전성을 최우선으로 접종역량, 응급대응, 접근성 등을 고려하여 선정하였으며, 백신의 안전한 보관·관리·접종을 위해 접종술기 교육을 필수로 한다. 


     * 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr) 내 “예방접종 현황” > “소아용 코로나19 백신접종기관” 메뉴에서 확인 가능


 ○ (접종일정) 사전예약은 3월 24일(목)부터 가능하며, 접종은 3월 31일(목)부터 시행할 예정이다.


 ○ (이상반응 감시) 접종에 참여한 모든 5~11세를 대상으로, 접종 시 등록된 연락처를 통해 일정기간 동안 주의사항 및 조치사항을 안내하며, (1차: 접종 후 3일·7일, 2차: 3일·7일·42일)


   - 초기 접종자 중 문자 수신에 동의한 경우(1,000명 예정), 접종 이후 일주일간 능동감시를 통해 건강상태 및 일상생활 문제 여부 등을 확인할 계획이다. 


[ 5~11세 1·2차 접종 이후 이상반응 감시체계 운영 ]


구분

건강상태 확인 문자

능동감시

대상

5~111·2차 접종자 전원

5~111·2차 접종자 중 문자수신 및 능동감시 참여에 동의한 자 1,000

시행기간·방법

1·2차 접종 이후 각각 예진시 등록된 전화번호로 문자 발송

* 1차 접종: 접종 후 3,·7일차

* 2차 접종: 접종 후 3·7·42일차

1·2차 접종 이후 각각 0~7일 차에 등록된 전화번호로 문자를 통해 URL 제공

내용

접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인

예방접종 이후 주의사항 및 조치사항 안내

접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인

이상반응 증상, 일상생활 문제 등 조사



[12-17세 청소년 3차접종]


 ○ (접종대상) 만 12~17세 중 기초접종 완료 후 3개월이 경과한 청소년이 접종대상이며, 출생연도 기준으로는 2005년생부터 2010년생 중 생일 도과자까지가 해당된다. 


   - 다만, 기초접종 완료 후 확진된 경우에는 성인과 동일하게 3차접종을 권고하지 않는다. 


 ○ (접종간격) 2차와 3차접종 간 간격은 18세 이상과 동일하게 적용된다. 일반 청소년의 경우 3개월(90일) 이후, 면역저하자의 경우 2개월(60일) 이후 접종한다.


 ○ (접종방법) 사전예약 누리집(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 접종일을 예약하거나 당일접종*을 통해 접종할 수 있으며, 보호자(법정대리인) 동의를 기반으로 하여 화이자 백신으로 접종받게 된다.


     * ①카카오톡·네이버에서 잔여백신 예약(본인 명의의 휴대전화 소지자에 제한됨) ②의료기관 예비명단(유선확인)


 ○ (접종일정) 현재 사전예약과 당일접종을 진행 중이며, 사전예약에 따른 접종은 3월 21일(월)부터 시행할 예정이다.


     * 예약일 1주 이전 날짜로는 접종일 선택 불가(예: 3.17. 예약 → 3.24. 이후 선택 가능)


 ○ (이상반응 감시) 3차접종에 참여한 12~17세 모두를 대상으로 접종 시 등록된 연락처를 통해 접종 이후 3일, 7일 차에 주의사항 및 조치사항을 재안내하고,


   - 초기접종자 중 문자 수신에 동의한 경우(1,000명 예정), 접종 이후 일주일간 능동감시를 통해 건강상태 및 일상생활 문제 여부 등을 확인할 계획이다.


[ 12~17세 3차 접종 이후 이상반응 감시체계 운영 ]


구분

건강상태 확인 문자

능동감시

대상

12~173차 접종자 전원

12~173차 접종자 중 문자수신 및 능동감시 참여에 동의한 자 1,000

시행기간·방법

3차 접종 이후 3일차, 7일차에 예진시 등록된 전화번호로 문자 발송

3차 접종 이후 0~7일 차에 등록된 전화번호로 문자를 통해 URL 제공

내용

접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인

예방접종 이후 주의사항 및 조치사항 안내

접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인

이상반응 증상, 일상생활 문제 등 조사


□ 추진단은 오미크론 변이의 유행에도 코로나19 백신 접종은 본인과 가족의 건강을 지키기 위한 가장 효과적이고 중요한 수단인 점을 재차 강조하며, 


 ○ 특히 WHO의 성명 및 국내 관련 학회의 권고내용과 같이 소아청소년에서도 고위험군의 경우 접종이 중요하다는 점에서, 소아청소년 본인과 가족 등의 관심과 참여를 당부했다.



7. mRNA 백신 2차접종 간격 8주로 조정


□ 5세 이상 접종자의 mRNA 백신(화이자, 모더나) 1·2차 권장 접종간격이 3~4주(식약처 허가사항)에서 8주로 조정되었다.


 ○ 이는 국외 연구결과 및 WHO 권고 등을 고려하여 백신 안전성 및 백신효과 증대를 위해 취한 조치이며, 1차접종 후 2차접종을 완료하지 않은 48만 명*에 대해서는 2차접종일이 1차접종일 완료 8주 후로 일괄 예약 변경되었다.


     * 기존의 2차접종일이 3월 14일(월)-15일(화)로 예약되어 있는 대상자는 개인 일정 고려하여 일괄 변경 없이 본인이 변경할 수 있도록 조치 완료


 ○ 또한, 신규로 1차접종을 예약하는 사람은 1차접종일 8주 후로 2차접종일이 자동 예약된다.


   - 다만, 의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기에 2차접종이 필요한 경우, 권장 접종간격 8주에서 식약처 허가간격(화이자 3주, 모더나 4주)까지의 범위 내로 접종일을 앞당길 수 있고, 이 경우에도 접종력이 인정된다.


   - 접종간격을 변경하고자 하는 경우 2차접종일 2일 전까지 사전예약 누리집(ncvr.kdca.go.kr), 콜센터(1339 및 지자체)를 통해 직접 변경 가능하며, 그 이후는 관할 보건소 및 위탁의료기관에 연락하여 예약 변경 가능하다.



8. 18세 이상 미접종자, 노바백스 백신으로 접종 참여


□ 18세 이상 성인 미접종자를 대상으로 노바백스 백신 접종이 진행 중이다.


 ○ (기초접종) 노바백스 백신 접종은 사전예약 누리집(http://ncvr.kdca.go.kr) 등을 통해 예약*할 수 있으며, 사전예약에 따른 접종이 진행 중이다.


     * 예약일 2주 이전 날짜로는 접종일 선택 불가(예: 3.17일 예약 → 3.31일 이후 선택 가능)


   - 또한, 예약접종이 시작된 이후에도 위탁의료기관의 보유 물량 등을 통해 당일접종이 가능하여 접종을 희망하는 사람이 사전예약하지 않더라도 편리하게 접종받을 수 있다.


   - 아울러, 고위험군* 중 미접종자가 소속된 병원, 시설 또는 지자체 개별 일정에 따라 자체접종 및 방문접종을 실시하고 있다.


   * 입원환자, 요양시설 입소자 및 재가노인·재가중증장애인 등 거동불편자


 ○ (교차접종·3차접종) 노바백스 외의 백신으로 1차접종, 또는 2차접종까지 실시한 경우, 접종 시 의학적 사유(금기·연기 등)가 발생했다면 의사 판단에 따라 노바백스 백신으로 2차 또는 3차접종이 가능하다.


   * 의료기관 예비명단을 통한 당일접종 방식으로 접종 가능


□ 추진단은 “지역사회 내 코로나19 감염 위험을 낮추고 중증 진행을 효과적으로 예방하기 위하여, 아직까지 접종하지 않은 분들은 노바백스 백신을 활용하여 접종에 참여하여 주시기 바란다“라고 전했다.



9. 고위험군 추가(4)접종 실시 안내


□ 추진단은 확진자 급증에 따른 고위험군의 중증·사망 발생 위험, 3차접종 후 시간경과에 따른 접종효과 감소 등을 고려하여 추가(4차)접종 계획을 발표*, 시행 중에 있다.


   * 면역저하자 및 요양병원·시설(2.14일), 정신건강증진시설(2.28일)


 ○ (접종대상) 18세 이상 면역저하자, 요양병원·시설 및 정신건강증진시설 대상자 중 3차접종을 완료한 사람은 3차접종 완료 4개월(120일) 이후부터 mRNA 백신으로 접종할 수 있다.


   - 특히, 오미크론 변이 확산 따라 최근 해당 시설에서 집단 감염이 증가하고 있어, 집단 감염 발생 또는 발생 우려가 있는 경우를 적용하여 3차접종 완료 3개월(90일) 이후부터 접종이 가능하다.


    * 면역저하자 또한 개인 사유에 따라 3차접종 완료 3개월(90일) 이후부터 가능


 ○ (접종방법) 면역저하자는 의사 소견을 확인한 후 사전예약 또는 당일접종 가능하며, 의료기관은 자체접종, 시설은 방문접종(보건소 또는 시설계약의사)으로 접종이 시행된다.


     * 면역저하자 중 3차접종 시 면역저하자로 접종하지 않은 경우 면역저하질환 진료확인서 또는 담당의사의 접종 권고를 포함한 소견서 등 지참 후 접종 가능


 ○ (접종일정) 면역저하자는 당일접종 또는 예약접종*을 통해 접종할 수 있고, 고위험시설은 자체 일정을 수립하여 접종을 실시 중이다.


    * 예약일 1주 이전 날짜로는 접종일 선택 불가(예: 3.17일 예약→3.24일 이후 선택 가능)


□ 추진단은 “고위험군의 면역 형성을 높이고, 집단 발생 증가에 따른 감염을 억제시켜 중증·사망을 예방하기 위해 추가접종에 참여하여 주시기 바란다”라고 전했다.



10. 이상반응 신고현황 주간 분석결과 (54주차)


□ 추진단은 코로나19 예방접종 시작 이후 현재까지 신고된 이상반응 의심사례에 대한 주간(54주차, 3.13. 0시 기준) 분석결과를 발표했다.


 ○ 전체 예방접종 119,583,820건 중 이상반응은 462,576건(54주 신규 신고 1,029건)이 신고되어 신고율은 0.39%이며, 3차 예방접종 이후 이상반응 신고율(접종일 기준)은 1차와 2차에 비해 낮은 수준으로 유지되고 있는 추세(1차 0.54%, 2차 0.41%, 3차 0.16%)이다.


    * 이상반응 신고통계는 출생연도 기준 예방접종 건수를 기반으로 산출 (인구집단을 기반으로 산출하는 예방접종현황의 예방접종 건수와 다름)


   - 신고 사례 중 일반 이상반응은 444,780건(96.2%), 중대한 이상반응은 17,796건(3.8%)이었으며, 


     * 일반 이상반응은 주사부위의 통증, 발적 등 국소이상반응과 발열, 근육통 등 전신이상반응

     * 중대한 이상반응은 중증, 사망, 아나필락시스 및 주요 이상반응


   - 백신별 신고율은 아스트라제네카 백신 0.54%(1차 0.75%, 2차 0.28%), 화이자 백신 0.32%(1차 0.41%, 2차 0.36, 3차 0.16%), 모더나 백신 0.46%(1차 0.63%, 2차 0.77%, 3차 0.16%), 얀센 백신 0.59%(1차 0.59%, 2차(부스터) 0.21%)으로, 백신별 3차 접종이 1차와 2차 접종보다 낮았다.


   - 2월 14일 노바백스 백신 접종 시작 이후 노바백스 백신 접종 123,786건 중 이상반응은 240건이 신고되어 신고율은 0.19%이며, 일반 이상반응 229건(95.4%), 중대한 이상반응은 11건(4.6%)이었다.


   - 18세 이하 청소년의 경우, 예방접종 5,780,288건 중 이상반응은 18,262건이 신고되어 신고율은 0.32%(일반 이상반응 97.1%, 중대한 이상반응 2.9%)이었다.


 □ 추진단은 안전한 예방접종을 위해 코로나19 백신 접종 이후 발생할 수 있는 이상반응에 대한 주의를 당부하였다.


 ○ 접종받는 사람은 예방접종 이후 15~30분간 접종기관에 머물러 이상반응 발생 여부를 관찰하고, 귀가 후에도 적어도 3시간 이상 주의 깊게 관찰해야 하며, 접종 이후 최소 3일간은 특별한 관심을 가지고 관찰하고, 고열이 있거나 평소와 다른 신체 증상이 나타나면 의사 진료를 받도록 해야 한다.


   - 특히, 중증 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원해야 한다.


 ○ 화이자, 모더나 백신 접종 이후 다음과 같은 심근염/심낭염 의심증상이 나타나면 신속히 의료기관 진료를 받도록 당부했다.


심근염 및 심낭염 의심증상

예방접종 이후 아래와 같은 증상이 새롭게 발생하거나 악화되어 지속되는 경우

가슴 통증, 압박감, 불편감

호흡곤란 또는 숨가쁨, 호흡시 통증

심장이 빠르게 뛰거나 두근거림

실신


 ○ 특히, 예방접종 이후 이상반응 의심 환자를 진료한 의료기관은 심근염, 심낭염 등 신속한 진단·치료 및 예방접종 이후 이상반응 신고를 철저히 해줄 것을 당부하였다.


□ 아울러, 이상반응 신고만으로 피해보상 절차가 진행되지는 않으므로, 피해보상을 신청하고자 하는 경우는 의사 등이 이상반응을 신고한 이후 접종받은 자(또는 보호자)가 필요서류를 구비하여 관할 보건소로 신청하여야 함을 강조하였다.


 ○ 현재, 코로나19 예방접종 피해보상 신청 절차* 및 필요서류** 목록은 코로나19 예방접종 누리집에 게재하였으며, 질병관리청 콜센터(국번없이 1339)를 통해서도 관련 내용을 안내 받을 수 있다.


    * 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)의 [이상반응]-[코로나19 예방접종피해 보상신청]

   ** 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)의 [알림·서식]-[서식]의 신청양식 참조



11. 22년 제5차 코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 결과


□ 예방접종피해보상 전문위원회(위원장: 서은숙)는 3월 15일 제5차 코로나19 예방접종피해보상 전문위원회(이하 “보상위원회”)를 열고 코로나19 예방접종 이후 이상반응으로 피해보상 신청된 사례 총 4,544건을 심의하였다.


     * 임상의사, 법의학자, 감염병·면역학·미생물학 전문가, 변호사 및 시민단체가 추천한 전문가 등 15명으로 구성


 ○ 의무기록 및 역학조사 등을 바탕으로 기저질환 및 과거력·가족력, 접종 이후 이상반응까지의 임상경과 등을 종합적으로 심의한 결과,


   - 예방접종 이후 발열, 두통, 근육통, 어지럼증, 알레르기 반응 등의 이상반응으로 치료를 받은 사례 등 총 1,510건(33.2%)에 대해 보상 결정하였다.


 【코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 기각 사례】


(사례1) 방접종과 이상반응이 발생한 시기가 일반적인 이상반응 양상과 다름(접종 7일후 발생하여 30일 이상 지속된 시야장애, 접종 7일 후 발생한 두드러기, 손부종, 가려움증)

(사례2) 백신보다는 기저 질환과 전신상태(고혈압, 고지혈증, 우측후대뇌동맥 경색, 심방세동, 심근병증, 당뇨 등) 인하여 발생한 증상

(사례3) 일과성허혈발작, 급성위장염, 감염성 기원의 위장염 및 결장염 다른 원인에 의한 발생 가능성이 높음


 ○ 2022년 제5차 보상위원회까지 총 21차에 걸쳐 누계 심의한 건수는 21,859건으로 이 중 보상 결정 건은 7,838건(35.9%)이다.


【2022년 코로나19 예방접종피해보상 심의 현황】


구분

심의건수1)

보상위원회 심의결과

보상구분2)

보상

기각

보류

진료비 및 간병비

장애인

일시보상금

사망일시보상금 및 장제비

누계

차수

21,859

7,838

14,014

73)

7,838

7,837

-

1

3(2)

5

4,544

1,510

3,032

2

1,510

1,510



3(1)

4

3,524

1,170

2,352

2

1,170

1,170

-

-

2

3

2,071

656

1,414

1

656

656

-

-

1(2)

2

1,882

661

1,220

1

661

661

-

-

1(1)

1

1,163

403

757

3

403

403

-

-

21년 누계

1~16

8,677

3,438

5,239

0

3,438

3,437

-

1


   - 한편, 인과성 인정 범위 확대(3.14. 발표)에 따라, 심근염으로 기각 결정된 건은 추후 보상위원회에서 재심의를 거쳐 인용할 예정이다.


 ○ 심의 절차 간소화를 통한 신속한 소액 보상(30만 원 미만)을 위해 시·도가 4,106건을 자체 심의한 결과, 1,476건(35.9%)에 대해 보상 결정하였다.


【2022년 코로나19 예방접종피해보상 지자체 심의 현황】


구분

심의 건수

지자체 심의 결과

보상

기각

누계

4,106

1,476

2,630

2

2,376

878

1,498

1

1,730

598

1,132


□ 아울러 추진단은 코로나19 예방접종 이후 이상반응으로 중증 또는 특별 관심 이상반응(경증포함) 발생으로 치료하거나 사망한 경우 중 근거자료가 불충분하여 백신과의 인과관계가 인정되기 어려운 환자에 대한 의료비 지원 또는 사망자에 대한 위로금을 지급하는 사업을 시행 중이다.


인과성 불충분 지원사업

(지원대상) 코로나19 예방접종 후 중증** 또는 특별 관심 이상반응***(경증 포함)이 발생하고, 예방접종피해조사반 평가 또는 예방접종피해보상 전문위원회 심의 결과 인과성 근거 불충분(심의기준 -1* 해당)의 결과를 받은 경

* -1 판정기준 : 예방접종 후 발생한 이상반응이 접종 전에 이를 유발할 만한 기저질환, 유전질환 등이 불명확하고, 이상반응을 유발한 소요시간이 개연성은 있으나, 백신과 이상반응 인과성 인정 관련 문헌이 거의 없는 경우

** 중증 이상반응 : 사망, 중환자실 치료 또는 이에 준하는 치료, 장애 등 발생 경우

*** 특별 관심 이상반응(Adverse Event of Special Interest), :WHO가 적극적 모니터링이 필요하다고

인정한 이상반응, 심낭염, 길랭-바레증후군, 안면마비, 횡단성척수염, 다형홍반 등 포함

(지원범위) 사망자위로금 5천만원, 의료비(진료비 및 간병비) 3천만원 한도*

* 코로나19 예방접종 후 발생한 질환 관련 필수적인 비급여 포함하여 지원

* 실제 간병비가 발생한 경우에 한하여 1일당 5만원 범위에서 간병비 지원


 ○ 지금까지 의료비 지원대상은 총 228명(중증 42명, 경증 186명)이며, ’21년 사망자를 포함한 사망자 위로금의 대상자는 4명이다.


     * 인과성 인정 범위 확대 후속 조치(3.14. 발표)에 따라 심근염이 피해보상 대상으로 소급 인정되어 의료비 및 사망자 위로금 지원 대상에서 제외


□ 보상위원회는 지난 3월 14일 mRNA 백신 접종 이후 발생한 심근염에 대해 ‘인과성을 인정’으로 인과성 기준을 변경함과 더불어 5개 질환*을 인과성 불충분(심의 기준 ④-1) 대상 질환에 추가하였다. 


     * (횡단성)척수염, 피부소혈관혈관염, 이명, 얼굴부종, 안면신경마비(벨마비)


 ○ 이에 따라 추진단은 별도의 추가 신청 절차 없이 피해보상 및 의료비 등 지원 대상자로 소급적용* 할 예정이나, 미신청자는 이상반응 신고와 피해보상 신청을 해줄 것을 당부하였다.


   * 소급적용 대상자에게는 지자체를 통해 개별 안내 예정


 ○ 다만, 이상반응이 발생하는 원인은 매우 다양하므로, 대상 질환에 해당하는 경우도 다른 원인이 밝혀지거나 역학조사 결과 인과성이 없는 경우로 밝혀지면 지원 대상이 되지 않을 수 있음을 당부하였다.


[ 인과성 인정(보상) 및 인과성 불충분(지원) 대상 질환(3.14.기준) ] 


구분

인과성 인정(1~3)

인과성 근거 불충분(4-1)

기존

추가

기존

추가

바이러스벡터 백신 (아스트라제네카, 얀센)

아나필락시스

소판감소성 혈전증

일반이상반응

-

모세혈관누출증후군

면역혈소판감소증

길랭-바레증후군

정맥혈전증(얀센)

(횡단성)척수염

피부소혈관혈관염

이명(얀센)

mRNA 백신

(화이자, 모더나)

아나필락시스

일반이상반응

심근염

다형홍반

심낭염

심근염(인정으로 변경)

얼굴부종

안면신경마비(벨마비)


  * 심근염은 ‘인과성 근거 불충분(심의 기준 ④-1)’에서 ‘인과성 인정’으로 변경


이 보도자료는 관련 발생 상황에 대한 정보를 신속 투명하게 공개하기 위한 것으로, 추가적인 역학조사 결과 등에 따라 수정 및 보완*될 수 있음을 알려드립니다.

* 확진자 급증에 따라 당일 일부 중복 및 오신고 건들이 있어 익일 확인시 정정하고 있습니다. 확진자 신고 및 집계 업무 부담 증가로 오신고 등의 구체적 내역 제공이 어려운 점 양해 부탁드립니다.

코로나19 일일 확진자 통계*(국내/해외발생/사망/성별/연령별/시도별 구분) 원시자료를 코로나바이러스감염증-19 리집에서 내려 받으실 수 있으며, 누적 시군구 확진자 현황**도 확인할 수 있습니다(매일 18시 이전 업데이트).

*(일일 확진자 통계) 코로나바이러스감염증-19 누리집(ncov.mohw.go.kr) 메인화면 좌측 ‘(누적)확진 다운로드(화살표선택) 엑셀파일 시트별 확인가능

**(누적 시군구 확진자 현황) 발생동향 시도별 발생동향 시도 선택 (우측 하단) 코로나19 누적 시군구 확진자 현황


<붙임> 1. 코로나19 예방접종 현황

        2. 코로나19 국내 발생 현황

        3. 코로나19 예방접종 이후 이상반응 주간 분석 결과(54주차)

        4. 국외 코로나19 예방접종 이후 이상반응 보고 현황(54주차)

        5. 인과성 검토 사례의 일반적 특성 및 추정사인/진단명 분포

        6. 경과기간에 따른 코로나19 예방접종 효과

        7. 해외 주요 국가 방역 현황 통계(3.13. 기준)

        8. 소아 재택치료 환자 안내 사항

        9. 확진자 및 접촉자 관리 기준 변경 주요사항

       10. 확진자 및 동거인 안내문 ①

       11. 확진자 및 동거인 안내문 ②

       12. 재택치료 안내문 [집중관리군]

       13. 재택치료 안내문 [일반관리군]

       14. 재택치료자 동거인 안내문

       15. 코로나19 백신접종 후 감염에 대한 이해

       16. 유전자검사(PCR) 우선순위 대상 안내문

       17. 오미크론 대응 국민행동수칙 및 업무지속계획 주요내용

       18. 코로나19 확산방지를 위한 슬기로운 환기 가이드라인

       19. 면역저하자 코로나19 예방접종 안내문

       20. 소아 코로나19 예방접종 안내문(보호자용)

       21. 임신부 코로나19 예방접종 안내문(임신부용)  

       22. 청소년 코로나19 예방접종 안내문(청소년용) 

       23. 청소년 코로나19 3차접종 안내문(보호자용)

       24. 청소년 심근염·심낭염 진료 안내문(의료인용)

       25.「감염병 보도준칙」(2020.4.28.)

“이 자료는 질병관리청의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다.”

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