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컴퓨터화 시스템 관리 가이드라인
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컴퓨터화_시스템_가이드라인.pdf
요약
보관, 유통, 품질관리를 포함한 제조 시스템에 컴퓨터화 시스템을 도입하더라도 GMP관련 법규 준수 필요성이 바뀌는 것은 아니다.
수작업을 컴퓨터화 시스템으로 대체하더라도 제품의 품질이나 품질보증의 수준이 낮아져서는 아니 된다. 작업자의 개입이 감소함에 따라 이전 시스템의 중요 부분을 잃어버릴 위험성을 고려하여야 한다.
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