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개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

출처 : 식품의약품안전처 담당부서/저자 : 구강소화기기과 등록일 : 2023.07.07 유형 : 지침/규정 주제 : 보건의료정책일반
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목차

개인용 윤활제 기술문서 작성
    I. 기술문서 작성 순서
    II. 허가심사 첨부자료 요건
    III. 허가(인증) 처리흐름도

개인용 윤활제 임상시험계획서 작성
    I. 임상시험계획서 설명 및 작성예시
    II. 임상시험계획서 작성 및 평가

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