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의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인 안내서)
목차
Ⅰ. 개요
1. 목적
2. 관련법령
Ⅱ. 의료기기 적합성인정등(GMP) 심사 사례
1. 의료기기 적합성인정등 심사 신청
2. 의료기기 적합성인정등 심사 방법
3. 의료기기 적합성인정등 심사 절차
4. 의료기기 적합성인정서 발급 등
Ⅲ. 의료기기 GMP 자주하는 질문