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디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인
디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인.pdf
목차
Ⅰ. 개요
1. 목적 및 적용 대상
2. 용어의 정의
3. 관련규정
Ⅱ. 성능 요건 및 기준
1. 성능 요건
2. 정확도 측정 지표 및 기준
3. 성능기준
Ⅲ. 기능별 시험 방법 및 절차
1. PPG 센서 기반 심(맥)박수, 산소포화도 등 생리 지표
2. BIA 센서 기반 체지방률, 근육량 등 체성분 지표
3. 자이로센서, 가속도계 등 기반 자세, 보행 등 움직임 지표
Ⅳ. 성능인증서 및 표지 등
1. 성능인증서
2. 성능인증 표지의 활용
Ⅴ. 참고문헌
