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2026년 의약품ㆍ마약류 제조ㆍ유통관리 기본계획
2026년 의약품ㆍ마약류 제조ㆍ유통관리 기본계획.pdf
목차
□ 2026년 의약품 제조·유통관리 기본계획
□ 2026년 마악류 제조·유동 및 오남용 관리 기본계획
지방청
I. 의약품
1. 의약품 제조소 GMP 실사보고서 업체 제공 방안
2. 의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안
3. 의약품통합정보시스템 사용자 매뉴얼(지방청)
4. 의약품등 회수·폐기 처리 운영지침
5. 의약품 회수 관련 긴급 경보 국외 통보 절차
6. 의약품광고 및 전문의약품 정보제공 가이드라인
7. 의약품 용기·포장의 표시 등에 대한 질의응답집
8. 행정처분 이행여부 점검 증빙 자료제출 사용자매뉴얼
9. GMP 제조소 위험도 평가
II. 마약류
1. 마약류 수입 및 운송관리 지침
2. 마약류취급학술연구자 위험도 평가 기준
지자체
I. 의약품
1. 의약품등 수거검사 관리 매뉴얼
2. 의약품등 회수에 관한 규정(식약처 고시)
3. 의약품등 회수·폐기 처리 운영지침
4. 의약품통합정보시스템 사용자 매뉴얼(지자체)
5. 의약품광고 및 전문의약품 정보제공 가이드라인
6. 의약품 용기·포장의 표시 등에 대한 질의응답집
II. 마약류
1. 마약류 수입 및 운송관리 지침
