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하루 빨리, 환자에게 닿도록!

'GIFT' 혁신을 현실로 만들다

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하루 빨리, 환자에게 닿도록! 'GIFT' 혁신을 현실로 만들다 하단내용 참조

하루 빨리, 환자에게 닿도록!
'GIFT' 혁신을 현실로 만들다.

'GIFT(Global Innovative products on Fast Track)'는 심각한 중증질환 또는 희귀질환 등 치료대안이 부족한 질환에 혁신 신약을 신속하게 심사하여 허가함으로써 환자에게 보다 빨리 공급하기 위한 식약처의 규제혁신 제도입니다.

■ GIFT 지정 59개 성분
· 화학의약품 36개, 생물의약품 22개
· 융복합제품 1개

■ GIFT 허가 41개 품목
· 화학의약품 24개 품목, 생물의약품 17개 품목
· 기존 치료제 없는 질환 대상 치료제 23개

■ GIFT 심사건수 연평균 51% 증가
· 25년도 지정·허가 심사 55건
· 23년도 대비 약 2배 증가

■ 법정처리기한 대비 약 25% 기간 단축
· 평균 심사소요기간 근무일 기준 70일
*기간: 2022.9.~2025.9.

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