본문 바로가기 메인메뉴 바로가기

태극기이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.

콘텐츠 영역

식약처가 만드는 국민 정책 ④ 디지털의료제품 맞춤형 규제·지원체계 마련

글자크기 설정
인쇄하기 목록
식약처가 만드는 국민 정책 ④ 디지털의료제품 맞춤형 규제·지원체계 마련 하단내용 참조

식약처가 만드는 국민 정책 ④ 디지털의료제품 맞춤형 규제·지원체계 마련

"AI 의료기기 시대, 안전과 혁신을 함께 엽니다."

■ 세계 최초 '디지털의료제품법' 시행(2025.1.24.)
· AI·소프트웨어에 특화된 디지털의료제품 안전관리·허가심사 체계 마련

■ 디지털의료제품 맞춤형 규제 지원 강화
· 임상·사이버보안 분야 규제지원센터 지정·운영
전문적·신속한 디지털의료제품 인증·평가 체계 구축

■ 개인용 디지털의료·건강지원기기 안전관리 체계 마련
· 국민건강증진을 위해 공산품으로 관리되던 디지털의료·건강지원기기의 신뢰성 확보를 위해 자율신고·성능인증제도 도입(2026~)

하단 배너 영역