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식약처가 만드는 국민 정책 ⑨ 혁신 의약품 집중지원으로 새로운 치료제 허가

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식약처가 만드는 국민 정책 ⑨ 혁신 의약품 집중지원으로 새로운 치료제 허가

"'GIFT'로 신속 심사! 혁신 신약, 허가 속도를 높입니다."

■ GIFT(혁신의약품 신속심사 제도) 운영
· 중증·희귀질환 등 치료 대안이 부족한 질환 대상 혁신 신약 우선 심사하여 신속 허가 지원

■ 허가 속도 개선
· 법정처리기한 대비 약 25% 기간 단축 목표
· GIFT 심사건수 연평균 51% 증가
(25년도 지정·허가 심사 55건, 23년도 대비 약 2배 증가)

■ GIFT 지정 59개 성분
· 화학의약품 36개, 생물의약품 22개, 융복합제품 1개

■ GIFT 허가 41개 품목
· 화학의약품 24품목, 생물의약품 17품목
(기존 치료제 없는 질환 치료제 23품목 포함)
*기간: 2022.9월~2025.9월

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