본문 바로가기 메인메뉴 바로가기
코라나19, 우리모두 서로를 믿고 격려하며 이겨냅시다!!! / 반드시 투기 근절 실수요자 확실히 보호 / 선도국가로 도약하는 대한민국 대전환 한국판 뉴딜 힘내라 대한민국! 끝내자 코로나19! 반드시 투기 근절 실수요자 확실히 보호 주택시장 안정대책 대한민국 대전환 한국판 뉴딜

img-news

콘텐츠 영역

식약처 “독감백신 백색입자, 효과와 안전성에 영향 없어”

코로나19 치료제 백신 진행현황 및 독감백신 백색 입자 시험결과 브리핑

식품의약품안전처 2020.10.27

식품의약품안전처는 독감백신 백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었으며, 백신의 효과와 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 확인했다고 밝혔다.

양진영 식품의약품안전처 차장은 27일 ‘코로나19 치료제 백신 임상시험 등 진행현황 및 독감백신 백색 입자 시험결과’ 브리핑에서 백색입자가 발견돼 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대한 관련 시험 실시 결과를 발표했다.

양진영 식품의약품안전처 차장이 27일 충북 청주시 질병관리본부에서 ‘코로나19 치료제 백신 임상시험 등 진행현황 및 독감백신 백색 입자 시험결과’ 브리핑을 하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지)
양진영 식품의약품안전처 차장이 27일 충북 청주시 질병관리본부에서 ‘코로나19 치료제 백신 임상시험 등 진행현황 및 독감백신 백색 입자 시험결과’ 브리핑을 하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지)

양 차장은 “백색입자가 생성된 제품과 세계보건기구의 표준품 및 타사의 정상 제품을 대조군으로 하여 단백질의 크기와 분포 양상을 비교 분석했다”고 설명했다.

이 결과에 따르면 백색입자 생성 제품이 대조군과 차이가 없었고 백색입자는 백신을 구성하고 있는 인플루엔자 단백질임을 확인했다.

또한 세계보건기구의 표준품과 비교해 백색 입자가 생성된 백신의 효과에 대해 항원 함량시험한 결과, 기준에 적합하여 백신 효과에 문제가 없음을 확인했다.

참고로, 항원 함량시험은 항원-항체반응 정도를 WHO 표준품과 비교해 독감백신 중 항원 함량을 정량하는 방법으로 국제적으로 통용되는 시험법이다.

양 차장은 “토끼를 이용한 독성시험 결과에서도 주사 부위 피부가 붉게 되는 등 일반적인 반응 이외에 특이한 소견이 없어 백색입자에 대한 안전성을 확인했다”고 말했다. 

식약처는 독감백신의 백색입자와 관련해 3차례에 걸쳐 전문가 논의를 진행했으며, 이 결과 이번 백색 입자가 포함된 백신의 안전성·유효성에는 큰 문제가 없는 것으로 판단했다.

한편 양 차장은 “독감백신의 백색입자 문제로 불안과 심려를 끼쳐 대단히 죄송스럽다”며 “보건복지부, 질병관리청과 함께 백신 관리체계에 대한 개선대책을 마련해 보다 안전하고 효과 있는 백신이 적기에 공급될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

문의 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 백신검정과(043-719-5410), 식품의약품안전평가원 독성연구과(043-719-5104)

정책브리핑의 정책뉴스 자료는 「공공누리 제1유형 : 출처표시」의 조건에 따라 자유롭게 이용이 가능합니다.
다만, 사진의 경우 제3자에게 저작권이 있으므로 사용할 수 없습니다.
기사 이용 시에는 출처를 반드시 표기해야 하며, 위반 시
저작권법 제37조
제37조(출처의 명시)
① 이 관에 따라 저작물을 이용하는 자는 그 출처를 명시하여야 한다. 다만, 제26조, 제29조부터 제32조까지,
제34조제35조의2의 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2011. 12. 2.>
② 출처의 명시는 저작물의 이용 상황에 따라 합리적이라고 인정되는 방법으로 하여야 하며, 저작자의 실명
또는 이명이 표시된 저작물인 경우에는 그 실명 또는 이명을 명시하여야 한다.
제138조
제138조(벌칙)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 500만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2011. 12. 2.>
1. 제35조제4항을 위반한 자
2. 제37조(제87조 및 제94조에 따라 준용되는 경우를 포함한다)를 위반하여 출처를 명시하지 아니한 자
3. 제58조제3항(제63조의2, 제88조 및 제96조에 따라 준용되는 경우를 포함한다)을 위반하여 저작재산권자의 표지를 하지 아니한 자
4. 제58조의2제2항(제63조의2, 제88조 및 제96조에 따라 준용되는 경우를 포함한다)을 위반하여 저작자에게 알리지 아니한 자
5. 제105조제1항에 따른 신고를 하지 아니하고 저작권대리중개업을 하거나, 제109조제2항에 따른 영업의 폐쇄명령을 받고 계속 그 영업을 한 자 [제목개정 2011. 12. 2.]
에 따라 처벌될 수 있습니다.
<자료출처=정책브리핑 www.korea.kr>
텍스트 데이터는 공공누리 출처표시의 조건에 따라 자유이용이 가능합니다.
단, 사진, 이미지, 일러스트, 동영상 등의 일부 자료는 문화체육관광부가 저작권 전부를 갖고 있지 아니하므로, 자유롭게 이용하기 위해서는 반드시 해당 저작권자의 허락을 받으셔야 합니다.
공공누리가 부착되지 않은 자료는 담당자와 사전에 협의한 이후에 사용하여 주시기 바랍니다.

아~차!뉴스