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먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오’ 긴급사용승인

2022.03.24 식품의약품안전처
국내 두 번째로 도입되는 먹는 치료제 ‘라게브리오캡슐’

◆ 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(성분명: 몰누피라비르)’ 긴급 사용승인
* 고위험군 경증~중등증 환자가 직접 복용 가능한 캡슐형 치료제

- 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서
① 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자를 위한 치료 대안 필요
② 식약처의 안전성·효과성 검토 결과
③ 전문가 자문 회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급 위원회’ 심의를 거쳐 결정

- 적용 대상은
① 연령, 기저질환 등으로 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 경증~중등증 성인 환자
② 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나, 임상적으로 적절하지 않은 환자에 한해 사용
* 제외 대상: 임부, 만 18세 미만 소아·청소년 환자

식품의약품안전처는 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 의료제품을 안전하고 신속하게 공급해 국민의 일상 회복에 기여하도록 최선을 다하겠습니다.
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5. 제105조제1항에 따른 신고를 하지 아니하고 저작권대리중개업을 하거나, 제109조제2항에 따른 영업의 폐쇄명령을 받고 계속 그 영업을 한 자 [제목개정 2011. 12. 2.]
에 따라 처벌될 수 있습니다.
<자료출처=정책브리핑 www.korea.kr>
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