감염예방을 위해 반드시 2차접종 완료 당부(10.21., 정례브리핑)     ※ 29, 30쪽 최신 기준일자 수치 반영으로 수정(17:45)

- 오늘부터 2차접종을 받지 않은 대상자는 별도 예약일 변경 없이 당일접종 가능 -

□ 코로나19 예방접종대응추진단(단장: 정은경 청장)은 코로나19 예방접종의 감염예방효과 및 변이대응효과를 위해 1차접종을 받은 모든 국민들이 2차접종을 완료할 것을 당부하였다.

 ○ 10월 21일(목)부터는 1차접종 후 자동 예약된 예약일에 2차접종을 받지 못한 대상자는 별도 예약일 변경 없이 당일 의료기관에 접종 가능 여부를 확인 후 방문하면 접종 가능하다.

   - 또한, 누리소통망(카카오, 네이버) 당일신속 예약서비스 또는 의료기관의 자체 예비명단을 통해 잔여백신으로도 당일 2차접종이 가능하다.

 ○ 더불어, 2차접종 예약일에 접종을 받지 않은 대상자에게는 2차접종 완료를 위하여 접종방법에 대해 개별 안내문자를 발송 중이다(10.21.(목)~).

□ 추진단은 18세 이상 연령층의 접종완료율이 78.3%(10.21. 0시 기준)로 높은 접종완료율을 보이고 있으나,

 ○ 본인 건강과 가족의 안전을 위해 1-2차 접종간격*이 지났으나 2차 접종을 아직 하지 않은 대상자도 신속하게 접종을 완료하는 것이 필요하며,

    * 백신별 권고 접종간격 : (AZ) 4∼12주, (화이자) 3∼6주, (모더나) 4∼6주

   - 2차접종 지연을 인지한 시점에서 가능한 빨리 접종을 완료하도록 권고하였다.

□ 추진단은 코로나19 예방접종 시작 이후 현재까지 신고된 이상반응 의심사례에 대한 주간(33주차, 10.17. 0시 기준) 분석결과를 발표했다.

 ○ 전체 예방접종 72,101,429건 중 이상반응은 322,379건(33주 신규 신고건수 16,778건)이 신고되어 신고율은 0.45%(1차 0.53%, 2차 0.34%)으로, 예방접종 후 이상반응 신고율(접종일 기준)은 접종 초기에 비해 낮은 수준으로 유지되고 있는 추세이다.

   - 신고 사례 중 근육통, 두통 등 일반 이상반응은 96.3%(310,341건),  중대한 이상반응은 3.7%(12,038건)이었으며, 백신별 신고율은 아스트라제네카 백신 0.52%(1차 0.74%, 2차 0.25%), 화이자 백신 0.37%(1차 0.40%, 2차 0.33%), 모더나 백신 0.62%(1차 0.56%, 2차 0.73%), 얀센 백신 0.58%이었다.

□ 추진단은 안전한 예방접종을 위해 코로나19 백신 접종 후 발생할 수 있는 이상반응에 대한 주의를 당부하였다.

 ○ 접종받는 사람은 예방접종 후 15~30분간 접종기관에 머물러 이상반응 발생 여부를 관찰하고, 귀가 후에도 적어도 3시간 이상 주의 깊게 관찰해야 하며, 접종 후 최소 3일간은 특별한 관심을 가지고 관찰하고, 고열이 있거나 평소와 다른 신체 증상이 나타나면 의사 진료를 받도록 해야 한다.

   - 특히, 중증 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원해야 한다.

 ○ 화이자, 모더나 백신 접종 후 다음과 같은 심근염/심낭염 의심증상이 나타나면 신속히 의료기관 진료를 받도록 당부했다.

○ 아스트라제네카, 얀센 백신 접종 후 드물지만 혈소판감소성 혈전증 또는 길랑-바레 증후군이 나타날 수 있어 다음과 같은 의심증상이 나타나면 즉시 의료기관의 진료를 받아야 한다고 강조하였다.

 ○ 아울러, 예방접종 후 이상반응 의심 환자를 진료한 의료기관은 심근염, 심낭염, 혈소판감소성 혈전증, 길랑-바레증후군 등 신속한 진단·치료 및 예방접종 후 이상반응 신고를 철저히 해줄 것을 당부하였다.

□ 예방접종피해보상 전문위원회(위원장: 김중곤)는 10월 19일 제11차 코로나19 예방접종피해보상 전문위원회(이하 “보상위원회”)를 열고 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 피해보상 신청된 사례 총 811건을 심의하였다.

     * 임상의사, 법의학자, 감염병·면역학·미생물학 전문가, 변호사 및 시민단체가 추천한 전문가 등 15명으로 구성

 ○ 의무기록 및 역학조사 등을 바탕으로 기저질환 및 과거력·가족력, 접종 후 이상반응까지의 임상경과 등을 종합적으로 심의한 결과,

   - 예방접종 후 발열, 두통, 근육통, 어지럼증, 알레르기 반응 등의 이상반응으로 치료를 받은 사례 등 총 257건(31.7%)에 대해 보상 결정하였다.

 【코로나19 예방접종피해보상 전문위원회 기각 사례】

 ○ 전체 예방접종 72,101,429건 중 이상반응으로 의심되어 신고된 사례는 총 322,379건이었고(10. 17. 0시 기준), 이 중 의료기관을 방문할 정도의 이상반응으로서 피해보상을 신청하여 보상위원회에서 제11차까지 심의한 건수는 총 4,926건(1.5%)이었으며, 이 중에서 2,287건(46.4%)이 보상 결정되었다.

 【코로나19 예방접종피해보상 심의 현황】

      1) 본인부담금 30만원 이상의 신청 사례 1,068건, 30만원 미만의 신청 사례 3,858건
     2) 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 시행령 제29조에 따른 보상의 종류로 구분

□ 한편 추진단은 코로나19 예방접종 후 인과성 근거가 불충분하여 보상에서 제외된 중증 또는 특별관심 이상반응 환자에 대해서도 의료비 지원 사업을 통해 1인당 1천만 원까지 진료비 등을 지원하고 있다.

 ○ 현재까지 의료비 지원대상으로 확정된 인원은 총 42명이며, 이 중 지원을 신청한 7명에 대해서는 의료비 지원이 완료되었다.

 ○ 다른 대상자 분들도 관할 시·군·구 보건소를 통해 지원신청 하는 대로 신속하게 지원해드릴 계획이라고 밝혔다.

□ 예방접종피해조사반(반장 김중곤 교수)은 현재까지 총 34차례 회의를 개최하여 코로나19 예방접종 후 발생한 이상반응 신고사례에 대한 인과성을 평가하였다.

 ○ 평가 상정된 총 3,061건(사망 836건, 중증 1,047건, 아나필락시스 1,178건) 중 430건(사망 2건, 중증 5건, 아나필락시스 423건)이 인과성 인정되었고, 43건(사망 3건, 중증 40건)이 근거 불충분한 사례*로 평가되었다.

    * 근거가 불충분한 사례는 1천만 원 이내의 의료비 등을 지원하고 있으며, 근거가 확보되면 재평가할 예정임

 ○ 제 34차 회의(10.15.)에서는 신규 195건(사망 59건, 중증 52건, 아나필락시스 84건)을 심의하였고, 이중 아나필락시스 31건이 인과성 인정되었고, 중증 2건(길랑-바레증후군 1건 및 면역혈소판 감소증 1건)은 근거 불충분한 사례로 평가하였다.

[ 코로나19 예방접종 피해조사반의 이상반응 사례 평가결과(10.15. 기준) ]  (단위 : 건)

<코로나19 예방접종 이상반응 백신종류별 인정사례 (7건)>

<코로나19 예방접종 이상반응 백신종류별 근거 불충분 사례 (43건)>

* 1건은 교차접종(1차 접종 : 아스트라제네카 백신- 2차 접종: 화이자백신)

□  예방접종피해조사반 제34차 회의(10.15.)에 제출된 신규 사망 및 중증 이상반응 사례를 분석한 결과,

 ○ 신규 사망 신고사례 59례의 평균 연령은 72.9세(범위 21~103세)였고, 이 중 44례(74.5%)에서 기저질환*이 있었으며, 접종한 백신은  아스트라제네카(30건), 화이자(22건), 모더나(5건), 얀센(2건)이었다.

      * 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 허혈심장질환 등

 ○ 신규 중증 신고사례 52례의 평균 연령은 59.3세(범위 17-91세)였고, 이 중 38례(73.0%)에서 기저질환이 있었으며, 접종부터 증상 발생까지 평균 소요기간은 10.6일(범위: 당일∼51일), 접종한 백신은 아스트라제네카(30건), 화이자(11건), 모더나(6건) 및 교차접종(5건)이었다.

□ 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 전 세계 코로나19 발생이  7주 연속 감소하였으나 유럽은 4주 연속 증가세를 보이며 영국, 러시아에서 발생이 급증하는 상황이라고 밝혔다.

 ○ 최근 1주간(10.11.∼10.17.) 전 세계 신규환자는 282만명(WHO 기준)으로 전주(289만 명)에 비해 감소하였다.

     * (41주) 확진 2,824,390명(-2.3%), 사망 46,872명(-0.2%)

   - 미국은 전주에 비해 발생은 감소하였으나 사망자는 증가한 상황으로, 8월 중 접종완료자에 비해 미접종자에서 코로나19 감염 위험은 6.1배, 코로나19로 사망 위험은 11.3배 높은 것으로 보고*(CDC, 10.17. 기준)되었다.

     * 미국: (41주) 확진 582,707명(-10.9%), 사망 11,158명(+22.9%)

     * 뉴욕 시 포함, 총 16개 주/시/카운티 통계자료 취합(미국 인구의 약 30% 차지)

   - 영국은 7월 중순(7.21. 46,125명) 사회적 거리두기 완화 이후 최근 일일 발생이 역대 최대(10.15. 44,556명)를 기록하였고, 7월 말 대비 주간 평균 치명률도 증가(7.21. 0.18% → 10.15. 0.36%)하였다.

     * 영국: (41주) 확진 283,756명(+13.6%), 사망 830명(+5.5%)

   - 러시아는 5주 연속 발생이 급증하며 역대 최대로 발생(34,303명, 10.17.)하였으며, 사망자 또한 역대 최대를 기록하였다.

     * 러시아: (41주) 확진 217,322명(+15.0%), 사망 6,897명(+6.2%)

【7개국 발생 및 예방접종 현황(10.18. 기준, WHO, our world in data)】

□ 중앙방역대책본부는 국내·외 예방접종완료자가 해외에서 입국 시 격리면제를 적용하고 있으나, 예방접종완료자 격리면제 적용이 제외되는 국가(10월, 20개국)에서 입국할 때는 예방접종을 완료하였더라도 격리면제 적용을 제외한다.

 ○ 변이 등 확산으로 국내·외 예방접종완료자 입국시 격리면제에 따른 해외 입국자 發 감염 확산에 대한 우려가 높아짐에 따라,

   - 해외유입 확진자 현황, 변이점유율 등을 종합적으로 고려하여 11월 예방접종완료자 격리면제 제외국가 16개국을 선정하였다.

 ○ 이에 따라, 국내 예방접종완료자, 해외 예방접종완료 격리면제서 소지자, 해외 예방접종완료자 확인서를 소지한 해외 예방접종완료자가 11월 예방접종완료자 격리면제 제외국가에서 11월 1일 이후 입국하는 경우 격리면제가 제외된다.

     * 추가국가(+1개국): 마다가스카르
     ** 제외국가(-5개국): 말라위, 방글라데시, 인도네시아, 잠비아, 칠레

□ 질병관리청(청장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱) 국립감염병연구소(소장 장희창) 공공백신개발지원센터는 추가 예산을 확보하여 임신부, 소아청소년(12~17세)의 코로나19 백신 접종과 국내개발 백신의 추가접종(부스터샷)을 통해, 면역원성 및 이상반응 등의 실제임상자료(RWD)를 확보하는 연구를 추진하고 있다고 밝혔다.

    * RWD : real-world data, 실제임상자료, 다양한 자료원을 통해 수집된 환자의 건강상태, 보건의료 전달체계와 관련된 각종자료, 최근 미국, 유럽 등의 규제기관에서 적응증 확대, 시판 후 약물감시 등에 활용

   ** 코로나19 백신에 대한 임상기반 구축 연구(소요 예산 총 42억, 현재 수행기관 공모 중) 임신부(약 200명), 12-17세 소아청소년(약 200명), 국내개발백신 연계 추가접종(기본접종완료자 대상 추가접종, 약 500명)

 ○ 이번 임상연구를 통해 구축된 실제 임상자료는 국내 후발 백신의   임상시험의 보완과 실용화 지원 및 예방접종정책의 과학적 근거로 활용할 수 있을 것이라며,

   - 특히, 국내개발 코로나19 백신 추가접종 연구의 경우, 임상 단계임을 고려하여, 식약처 승인을 통한 연구자임상시험*으로 수행하여 임상연구 신뢰성도 확보할 예정이다.

    * 연구자임상시험 : 임상시험자가 외부의 의뢰없이 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가(신고)되어 시판 중인 의약품으로 수행하는 임상시험

□ 보건복지부(장관 권덕철)와 질병관리청 국립보건연구원(원장 권준욱)은  신변종 감염병 위기상황에 신속히 대응하기 위해 국내 자체 mRNA 백신개발 연구를 추진할 사업단장(신변종감염병 mRNA백신사업단)을 10월 15일 공고하였다. 

 ○ mRNA 백신은 코로나19와 같이 빠르게 확산되는 신변종 감염병에 적합한 백신플랫폼으로서, 향후 감염병 위기 발생 시 신속히 국민에게 접종할 수 있도록 국산 백신 개발이 필요한 상황이다.

 ○ 이를 위해 2022년부터 보건복지부와 국립보건연구원은 업무 협업을 통해  mRNA 백신 비임상시험과 임상시험을 지원하여 국산 mRNA 백신 실용화를 앞당길 수 있도록 추진할 예정이다.

 ○ 내년 시작되는 사업단의 신속한 출범 및 운영을 위하여 올해 먼저 사업단장 공모를 공고하게 되었고, 12월 평가 실시 및 결과 심의를 통해 ‘22년 1월 중 협약을 완료하고 사업을 개시할 계획이다.

 ○ 사업단장 공모에 대한 자세한 내용은 보건의료기술종합정보시스템(www.htdream.kr) 및 국립보건연구원 누리집(www.nih.go.kr)에 ‘2022년도 『백신개발 R&D』사업단장 공모’ 건으로 게시되어 있다.

□ 국립보건연구원은 국가병원체자원은행(NCCP)을 통해 유관부처 및 연구기관 등에 분양된 코로나19 바이러스 변이주 분양 현황(10.20. 0시 기준)을 안내하였다.

 ○ 코로나19 바이러스 변이주는 현재까지(’21.10.20.) 총 79개 기관에 997건이 분양되었다.

   - 활용 목적별로는 ▲백신 및 치료제 연구용 313건, ▲진단기술 개발용 668건, ▲기타 융합연구 등 16건이 분양되었으며,

   - 변이 유형별로는 ▲주요 변이주(VOC)는 502*건, ▲ 관심 변이주(VOI)는 495**건이 분양되었다.

    * 주요 변이주(VOC) : 알파형(149), 베타형(145), 감마형(100), 델타형(108)

   ** 관심(기타) 변이주(VOI) :입실론형(158), 제타형(81), 에타형(74), 아오타형(77), 카파형(105)

  ○ Mu등 신규 코로나19 바이러스 자원(5주, 신종병원체분석과 기탁)분양  개시 예정(10.27)이다.

   - GH clade 1주(Mu형; B.1.621), GK clade 2주(Delta(+)형; AY.1, AY.2), G clade 2주(기타; B.1.619, B.1.620)

 ○ 국가병원체자원은행은 앞으로도 변이주에 대한 자원 수집을 민간부분으로 확대하고, 분양을 더욱 활성화하여 보건의료산업 발전에 기여하겠다고 밝혔다.

    * (분양문의) 국립보건연구원 병원체자원관리과, 043-913-4270, 병원체자원은행 누리집: http://nccp.kdca.go.kr

  ※ 국가병원체자원은행에서 분양하는 코로나19바이러스는 질병관리청 진단분석국 신종병원체분석과 기탁자원임

[국내 코로나19 바이러스 변이주 분양 현황(’21.10.20. 0시 기준)]

□ 중앙방역대책본부는 코로나19 치료제 투약현황(10.20. 0시 기준)을 안내하였다.

 ○ 먼저, 코로나19 치료제인 ‘베클루리주(길리어드, 렘데시비르)’는 현재까지 159개 병원 18,479명의 환자에게 투여되었다.

 ○ 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주(셀트리온, 레그단비맙)’는 현재까지 121개 병원 19,521명의 환자에게 투여되었다.

 ○ 혈장치료제의 경우, 임상시험 목적 이외의 치료목적*으로 49건이 식품의약품안전처로부터 승인받아 사용 중이다.

    * 다른 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이라도 사용할 수 있도록 하는 제도

<붙임> 1. 코로나19 예방접종 현황
        2. 코로나19 국내 발생 현황
        3. 코로나19 예방접종 후 이상반응 주간 분석 결과(33주차)
        4. 인과성 평가 사례의 일반적 특성 및 추정사인/진단명 분포
        5. 해외 주요 국가 방역 현황 통계(10.18. 기준)
        6. 재택치료 안내 카드뉴스 1탄(대상자, 건강관리 편)
        7. 임신부 코로나19 예방접종 안내문(임신부용)
        8. 임신부 코로나19 예방접종 안내문(의료인용)
        9. 임신부 코로나19 예방접종 관련 주요 FAQ
       10. 소아청소년 코로나19 예방접종 안내문(소아청소년용) 
       11. 소아청소년 코로나19 예방접종 안내문(의료인용) 
       12. 소아청소년 코로나19 예방접종 관련 주요 FAQ
       13. 소아청소년 기저질환의 범위
       14. 어르신 인플루엔자 예방접종 사전예약 안내 홍보물
       15. 세포배양 인플루엔자 백신 예방접종 안내
       16. 오늘의 백신 안내문(접종기관용)
       17. 코로나19 예방접종 전 꼭 알아야 할 5가지
       18. 코로나19 예방접종 안내문 및 Q&A
       19. 코로나19 백신 관련 심근염 및 심낭염 안내문
       20. 혈소판감소성 혈전증 포스터
       21. 예방접종 후 이상반응에 대한 안내
       22. 코로나19 백신 접종 후 감염에 대한 이해
       23. 코로나19 예방접종 사전예약 방법 안내
       24. 코로나19 유증상자 적극 검사 시행 포스터
       25.「감염병 보도준칙」(2020.4.28.)

<별첨> 1. 코로나19 예방접종 국민행동수칙
        2. 코로나19 예방접종피해 국가보상제도 홍보자료
        3. 변경된 실내·외 마스크 착용 지침
        4. 마스크 착용 권고 및 의무화 개편 관련 홍보자료(국·영문)
        5. 생활 속 거리 두기 실천지침: 마스크 착용
        6. 잘못된 마스크 착용법
        7. 가족 감염 최소화를 위한 방역수칙
        8. 가족 중 의심환자 발생 시 행동요령 점검표
        9. 자가격리 대상자 및 가족·동거인 생활수칙
       10. 코로나19 고위험군 생활수칙(대응지침 9판 부록5)
       11. 생활 속 거리 두기 실천지침: 어르신 및 고위험군
       12. <입국자> 코로나19 격리주의 안내[내국인용]
       13. 생활 속 거리 두기 실천지침: 환경 소독
       14. 올바른 소독방법 카드뉴스 1, 2, 3편
       15. 코로나19 살균·소독제품 오·남용 방지를 위한 안내 및 주의사항(환경부)
       16. 코로나19 예방 손 씻기 포스터

"이 자료는 질병관리청의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다."