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코로나19 치료제 in vitro 효력시험법 민원인 안내서

출처 : 식품의약품안전처 담당부서/저자 : 식품의약품안전평가원 등록일 : 2022.03.31 유형 : 기타 주제 : 의약품/신약개발
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목차

Ⅰ. 일반사항
1. 목적
2. 용어정의
3. 적용범위

Ⅱ. 코로나19 치료제 in vitro 효력시험법
1. 플라크 감소 시험법
 1.1. 시험원리
 1.2. 재료 및 기기
 1.3. 배양 및 시험물질 조제
 1.4. 시험방법
 1.5. 평가방법
 1.6. 결과분석

2. 세포변성효과 억제 시험법
 2.1. 시험원리
 2.2. 재료 및 기기
 2.3. 배양 및 시험물질 조제
 2.4. 시험방법
 2.5. 평가방법
 2.6. 결과분석

3. 바이러스 유전자 정량 시험법
 3.1. 시험원리
 3.2. 재료 및 기기
 3.3. 배양 및 시험물질 조제
 3.4. 시험방법
 3.5. 평가방법
 3.6. 결과분석

4. 항염증 활성 시험법
 4.1. 시험원리
 4.2. 재료 및 기기
 4.3. 배양 및 시험물질 조제
 4.4. 시험방법
 4.5. 평가방법
 4.6. 결과분석

Ⅲ. 평가 시 고려사항

Ⅳ. 참고문헌 

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