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미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
AI와 첨단기술로 미래 의료를 혁신합니다.
(더 빠른 진단 / 더 정밀한 치료 / 더 나은 의료 경험)
■ 혁신의료기기란?
정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등을 적용하여 기존 의료기기와 다른 새로운 기술로 환자에게 더 나은 치료와 진단을 제공하는 의료기기로서 식약처장의 지정을 받은 의료기기를 말합니다.
· 새로운 기술로 더 나은 치료·진단
· 식약처가 혁신성을 평가해 지정
· 국민에게 더 나은 의료서비스 제공
■ 혁신의료기기로 지정되면 기업은 어떤 혜택이 있나요?
· 우선 심사
혁신의료기기는 다른 신청 건보다 우선적으로 심사합니다.
· 단계별 심사
제품 개발과 동시에 허가를 위한 자료를 미리 신청하고 개발 단계별로 나누어 심사받을 수 있습니다.
· 관계부처 통합지원
복지부 등과의 통합심사 등 제도적 지원을 통한 신속한 시장 진입이 가능합니다.
■ 혁신의료기기는 국민의 삶을 이렇게 바꿉니다.
· 환자 치료기회 확대
기존 치료가 어려웠던 환자에게 새로운 기회를 제공해요.
· 더 안전하고 효과적인 치료
정교한 로봇과 혁신적인 기구로 수술 위험은 낮추고 회복은 빨라져요.
· 국산화로 의료비 부담 경감
핵심 기술 국산화로 더 많은 국민이 합리적인 가격의 고성능 치료 혜택을 누려요.
■ 이런 제품이 혁신의료기기로 지정되었어요.
- 흉부질환 진단보조 생성형 AI S/W
- 혈관재개통 환자 선별 S/W
- 파킨슨병 조기 치료용 뇌전기자극장치
- 전기장 암 치료 기술 활용 췌장암 치료기기
"첨단기술이 환자의 삶을 바꾸고 있습니다."
"혁신의료기기! 미래 의료를 바꿉니다."
식약처는 혁신의료기기 지정 제도를 통해 의료기기 산업의 기술 혁신을 촉진하는 동시에 국민 건강보호라는 목표를 균형 있게 달성해 나가겠습니다.
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
미래 의료의 변화를 이끄는 핵심! 혁신의료기기를 아시나요?
AI와 첨단기술로 미래 의료를 혁신합니다.
(더 빠른 진단 / 더 정밀한 치료 / 더 나은 의료 경험)
■ 혁신의료기기란?
정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등을 적용하여 기존 의료기기와 다른 새로운 기술로 환자에게 더 나은 치료와 진단을 제공하는 의료기기로서 식약처장의 지정을 받은 의료기기를 말합니다.
· 새로운 기술로 더 나은 치료·진단
· 식약처가 혁신성을 평가해 지정
· 국민에게 더 나은 의료서비스 제공
■ 혁신의료기기로 지정되면 기업은 어떤 혜택이 있나요?
· 우선 심사
혁신의료기기는 다른 신청 건보다 우선적으로 심사합니다.
· 단계별 심사
제품 개발과 동시에 허가를 위한 자료를 미리 신청하고 개발 단계별로 나누어 심사받을 수 있습니다.
· 관계부처 통합지원
복지부 등과의 통합심사 등 제도적 지원을 통한 신속한 시장 진입이 가능합니다.
■ 혁신의료기기는 국민의 삶을 이렇게 바꿉니다.
· 환자 치료기회 확대
기존 치료가 어려웠던 환자에게 새로운 기회를 제공해요.
· 더 안전하고 효과적인 치료
정교한 로봇과 혁신적인 기구로 수술 위험은 낮추고 회복은 빨라져요.
· 국산화로 의료비 부담 경감
핵심 기술 국산화로 더 많은 국민이 합리적인 가격의 고성능 치료 혜택을 누려요.
■ 이런 제품이 혁신의료기기로 지정되었어요.
- 흉부질환 진단보조 생성형 AI S/W
- 혈관재개통 환자 선별 S/W
- 파킨슨병 조기 치료용 뇌전기자극장치
- 전기장 암 치료 기술 활용 췌장암 치료기기
"첨단기술이 환자의 삶을 바꾸고 있습니다."
"혁신의료기기! 미래 의료를 바꿉니다."
식약처는 혁신의료기기 지정 제도를 통해 의료기기 산업의 기술 혁신을 촉진하는 동시에 국민 건강보호라는 목표를 균형 있게 달성해 나가겠습니다.
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
