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궁금해요! 코로나19 예방접종 후 이상반응 신고에서 보상까지! - ②조사
A씨의 이상반응에 대한 조사는 어떠한 절차로 진행이 될까요?
이상반응에는 중대한 이상반응과 일반 이상반응이 있습니다.
신고한 이상반응 중 중대한 이상반응은 역학조사를 실시합니다.
기초조사와 역학조사 자료를 기반으로 인과성을 평가합니다.
국민들께서 안심하고 예방접종을 받을 수 있도록 정확한 정보 제공과 투명한 소통을 위해 더욱 노력하겠습니다!
<2탄, 이상반응 조사 편>
코로나19 예방접종 후 이상반응을 신고한 A씨
A씨의 이상반응에 대한 조사는 어떠한 절차로 진행이 될까요?
[조사]
1. 이상반응에는 중대한 이상반응과 일반 이상반응이 있습니다.
(1) 중대한 이상반응
- 특별관심 이상반응
① 아나필락시스
② 혈소판감소성 혈전증
③ 심근염·심낭염
④ 모세혈관 누출 증후군
⑤ 신경계 이상반응(급성마비, 뇌증 혹은 뇌염, 경련, 길랑-바레증후군)
⑥ 골염 혹은 골수염 등
- 중증 이상반응
① 사망
② 중환자실 입원치료
③ 생명위중
④ 장애·후유증 등
(2) 일반 이상반응
- 국소 이상반응
① 주사부위 통증
② 주사부위 발적
③ 주사부위 소양증 등
- 전신 이상반응
① 발열 및 열감
② 근육통
③ 피로감
④ 권태감
⑤ 오한
⑥ 발진
⑦ 메스꺼움 등
2. 신고한 이상반응 중 중대한 이상반응은 역학조사를 실시합니다.
- 기초조사
• 인적사항 : 성별, 연령, 거주지, 연락처 등
• 예방접종 내역 : 시간, 장소, 접종 백신의 종류
• 이상반응 : 발생시간, 증상, 치료 등
• 기저질환 및 과거력
• 현재 건강상태
• 동일 제조번호 백신 접종자 이상반응 조사
• 기타 특이사항
- 역학조사
• 예방접종 예진의 면담
• 이상반응 진료의 면담
• 환자 병력 청취
• 의무기록 : 임상 진찰 및 검사결과, 실험실 검사결과 등
• 예방접종 과정과 오류 여부
• 해당 질환을 일으키는 다른 원인에 대한 문헌조사
3. 기초조사와 역학조사 자료를 기반으로 인과성을 평가합니다.
인과성 평가에서는 백신 제품상태와 보관 상태, 예방접종 과정, 예방접종과 이상반응 간의 시간적 선후관계, 이상반응 발생까지 소요 시간, 이상반응 추정 진단의 적합성, 기저질환 및 병력, 백신과 인과성 또는 연관성 문헌자료 등을 확인합니다.
- 인과성이 인정되는 경우
① 백신을 접종한 확실한 증거를 확보
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며
③ 이상반응이 다른 이유보다는 예방접종으로 인해 발생했을 가능성이 동일하거나 더 높은 경우
- 인과성이 인정되기 어려운 경우
① 백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나
③ 백신과 이상반응에 대한 근거자료가 충분하지 않는 경우
또는
① 백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나
③ 백신보다는 다른 이유에 의한 가능성이 더 높은 경우
- 명확히 인과성이 없는 경우
① 백신을 접종한 확실한 증거가 없는 경우
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 없는 경우
③ 이상반응의 다른 명백한 원인이 밝혀진 경우
국민들께서 안심하고 예방접종을 받을 수 있도록 정확한 정보 제공과 투명한 소통을 위해 더욱 노력하겠습니다!
<2탄, 이상반응 조사 편>
코로나19 예방접종 후 이상반응을 신고한 A씨
A씨의 이상반응에 대한 조사는 어떠한 절차로 진행이 될까요?
[조사]
1. 이상반응에는 중대한 이상반응과 일반 이상반응이 있습니다.
(1) 중대한 이상반응
- 특별관심 이상반응
① 아나필락시스
② 혈소판감소성 혈전증
③ 심근염·심낭염
④ 모세혈관 누출 증후군
⑤ 신경계 이상반응(급성마비, 뇌증 혹은 뇌염, 경련, 길랑-바레증후군)
⑥ 골염 혹은 골수염 등
- 중증 이상반응
① 사망
② 중환자실 입원치료
③ 생명위중
④ 장애·후유증 등
(2) 일반 이상반응
- 국소 이상반응
① 주사부위 통증
② 주사부위 발적
③ 주사부위 소양증 등
- 전신 이상반응
① 발열 및 열감
② 근육통
③ 피로감
④ 권태감
⑤ 오한
⑥ 발진
⑦ 메스꺼움 등
2. 신고한 이상반응 중 중대한 이상반응은 역학조사를 실시합니다.
- 기초조사
• 인적사항 : 성별, 연령, 거주지, 연락처 등
• 예방접종 내역 : 시간, 장소, 접종 백신의 종류
• 이상반응 : 발생시간, 증상, 치료 등
• 기저질환 및 과거력
• 현재 건강상태
• 동일 제조번호 백신 접종자 이상반응 조사
• 기타 특이사항
- 역학조사
• 예방접종 예진의 면담
• 이상반응 진료의 면담
• 환자 병력 청취
• 의무기록 : 임상 진찰 및 검사결과, 실험실 검사결과 등
• 예방접종 과정과 오류 여부
• 해당 질환을 일으키는 다른 원인에 대한 문헌조사
3. 기초조사와 역학조사 자료를 기반으로 인과성을 평가합니다.
인과성 평가에서는 백신 제품상태와 보관 상태, 예방접종 과정, 예방접종과 이상반응 간의 시간적 선후관계, 이상반응 발생까지 소요 시간, 이상반응 추정 진단의 적합성, 기저질환 및 병력, 백신과 인과성 또는 연관성 문헌자료 등을 확인합니다.
- 인과성이 인정되는 경우
① 백신을 접종한 확실한 증거를 확보
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며
③ 이상반응이 다른 이유보다는 예방접종으로 인해 발생했을 가능성이 동일하거나 더 높은 경우
- 인과성이 인정되기 어려운 경우
① 백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나
③ 백신과 이상반응에 대한 근거자료가 충분하지 않는 경우
또는
① 백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나
③ 백신보다는 다른 이유에 의한 가능성이 더 높은 경우
- 명확히 인과성이 없는 경우
① 백신을 접종한 확실한 증거가 없는 경우
② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 없는 경우
③ 이상반응의 다른 명백한 원인이 밝혀진 경우
국민들께서 안심하고 예방접종을 받을 수 있도록 정확한 정보 제공과 투명한 소통을 위해 더욱 노력하겠습니다!
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
