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가장 쉽고 확실한 코로나19 예방 백신 마스크 착용 국민 여러분의 동참이 필요합니다. 코로나 19백신·예방접종 누리집 바로가기, 코로나19 정부 공식 누리 바로가기

65~69세 백신 사전예약 첫날 63.9만명 접수…전체 대상자 중 21%

이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 11일 65~69세 연령대 사전예약이 시작된 어제 하루 전체 대상자 298만 7000여 명의 21%에 해당하는 63만 9000여 명이 예약을 완료했다고 전했다. 이날 중앙방역대책본부 정례브리핑을 진행한 이 단장은 이는 지난 6일 70~74세 연령대의 사전예약 첫 날에 있었던 11.5%의 2배에 가까운 예약률이라며 이 같이 설명했다. 또한 지난 10일에는 70~74세 사전예약이 26만 3000명을 기록하면서 일 최고치를 달성했는데, 이에 따라 11일 0시 기준 총 예약자는 85만 4000명으로 전체 213만명 중 40.1%에 해당한다. 이에 이 단장은 더욱 원활한 예약을 위해 24시간 언제나 이용 가능한 온라인 예약을 권유드린다면서 자녀와 같이, 또 보호자가 대신 예약하실 경우 대리예약자 분의 본인인증만으로도 예약이 가능하다고 덧붙였다. 광주 북구보건소에서 감염병예방팀 직원들이 고령층에 대한 코로나19 백신 접종 사전예약을 전화 접수하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지) 이 단장은 백신 공급 상황을 언급하며 개별 계약된 화이자 백신 43만 8000회분이 예정대로 12일 인천공항에 도착한다고 말했다. 그러면서 이로써 상반기 도입 예정인 700만 회분 중 총 287만 4000회분이 도입 완료되며, 나머지 412만 6000회분도 매주 차질 없이 공급될 예정이라고 밝혔다. 한편 이 단장은 변이 바이러스 발생 상황과 관련해 외국의 경우 확진자 대비 5% 정도 이상을 분석목표로 하지만 우리나라는 지난 1주일간만 해도 이보다 3배 정도 많은 약 15.9%의 유전자를 분석했다고 설명했다. 이 결과 지난 1주간 176건의 변이 바이러스가 추가로 확인되면서 지난해 10월 이후 현재까지 확인된 변이 바이러스는 총 808건으로 나타났다. 이와 관련해 이 단장은 최근에 울산에 있었던 영국형 변이 유행과경기도 부천시의 남아공형 변이는 현재 유행정점을 지나서 감소 추세라면서 다만, 산발적인 발생은 당분간 지속될 수 있다고 언급했다. 그러면서 이에 따라 방역당국은 보다 적극적인 차단을 위해서 중앙-지자체 간에 합동대응팀을 구성,운영하고 있다며 충분한 모니터링과 선제적 검사대상을 확대하고, 접촉자와 다중이용시설 등에 대해서 관리,감독을 더욱 철저히 하겠다고 강조했다. 아울러 인도 내 환자 급증과 국내 유입 증가 등에 따라 변이바이러스의 국내 전파 차단을 위해 앞으로도 인도발 입국자에 대한 강화된 방역 관리를 지속해 나갈 계획이다. 이 단장은 최근에 하루 평균 600~700명대의 발생 상황이 있었지만, 다시 400~500명대로 환자 발생이 다소 감소하는 양상을 보이고 있다고 말했다. 이어 하지만 이러한 상황이 방심의 이유가 될 수가 없다면서 충분한 예방접종을 통해 충분히 면역력이 형성될 때까지는 마스크 착용, 거리두기, 손 씻기와 같은 기본을 지켜주시는 일들이 무엇보다도 중요하다고 강조했다. 특히 건강한 사회로의 복원은 예방접종을 통해서만 가능하다고 거듭 강조하며 가족 내에 어르신이 계시는 경우에는 차질 없이 접종을 받으실 수 있도록 예약상황을 잘 확인하시고 또 접종 후에도 건강상태를 잘 살펴봐 주시기 바란다고 요청했다. 문의 : 질병관리청 코로나19 예방접종대응추진단 상황총괄팀(043-219-2951), 중앙방역대책본부 전략기획팀(043-719-9365)

질병관리청 2021.05.11
권덕철 복지장관 “확진자 감소 추세지만 안심할 상황 아냐”

권덕철 중앙재난안전대책본부 제1차장(보건복지부 장관)은 11일 지난주 일 평균 확진자 수는 전전주 대비 32명이 감소했고, 주간 감염재생산지수도 0.94로 4주 연속 감소하고 있다고 전했다. 이날 중앙재난안전대책본부 회의를 주재한 권 1차장은 (이는) 코로나19가 확산하는 상황에서 거리두기 단계를 상향하지 않은 채, 국민 여러분의 적극적인 참여 방역과 의료진과 방역 요원들의 헌신적인 노력의 결과로 만든 것이라며 이 같이 말했다. 이어 확진자 수가 감소추세라는 것은 분명 반가운 소식이나, 아직은 절대 안심할 수 있는 상황은 아니다면서 코로나19가 여전히 우리 주변을 위협하고 있다고 강조했다. 특히 다중이용시설과 가족,지인 모임 등에서의 집단 발생은 전주 대비 10건 증가했고, 변이바이러스 관련 확진자가 총 1400여 명이 확인되는 등 지역사회로의 확산 감염 또한 커지고 있는 것으로 나타났다. 권덕철 중앙재난안전대책본부 제1차장(보건복지부 장관)이 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하며 발언하고 있다. (사진=보건복지부) 권 1차장은 코로나19의 기세를 완전히 꺾기 위해서는 앞으로 50여 일이 정말 중요하다며 어르신들에 대한 예방접종이 6월 말에 완료되면 지금 보다는 여유 있는 방역 대응이 가능해질 것이라고 말했다. 이와 관련해 질병관리청의 분석 결과에 따르면 60세 이상 국내 코로나19 확진자의 치명률은 5.2%이며, 1회 접종 후 2주가 지난 후 감염 예방효과는 아스트라제네카 백신이 86%,화이자 백신이 89.7%로 조사됐다. 또한 영국 공중보건국(PHE)의 분석에 의하면 아스트라제네카 백신과 화이자 백신 1회 접종 후 코로나19로 인한 사망위험이 80% 감소한 것으로 밝혀졌다. 이에 권 1차장은 코로나19와의 싸움에서 예방접종은 어르신들을 보호하는 매우 강력한 수단이라면서 접종에 따르는 이상반응의 위험이 있으나, 코로나19로 인한 사망과 중증 합병증 발생 위험이 더욱 크다는 점을 반드시 고려해야 한다고 강조했다. 아울러 6월 3일까지 질병관리청 온라인 누리집이나 1339 콜센터 전화 또는 읍면동 주민센터를 방문해 예약이 가능한 만큼, 어르신들과 가족들의 적극적인 참여와 협조를 부탁드린다고 언급했다. 한편 권 1차장은 코로나19 예방접종 후 인과성이 불충분한 중증 환자에 대해서도 1인당 최대 1000만 원의 의료비를 지원할 예정이며, 이미 접종을 완료한 분들 중 해당 조건을 충족하는 분들에게도 소급해서 지원될 것이라고 설명했다. 아울러 정부는 코로나19 대응 의료기관의 원소속 의료인력에 대한 감염관리 강화를 지원하기 위해 추가 경정 예산과 함께 건강보험에서 한시적으로 수가 적용 방안을 마련했다. 권 1차장은 1년 이상 코로나19 대응을 위해 감염위험을 무릅쓰고 일상을 희생하며 헌신한 의료진들께 진심으로 감사드린다면서 이번 조치가 한시적인 지원금이지만 감염관리와 사기 진작에 크게 도움이 되기를 바란다고 밝혔다. 그러면서 국민 여러분께서도 일상의 모든 순간에서 기본방역수칙을 준수해 코로나19와의 싸움에서 헌신하고 있는 의료진에게 힘을 보태 주시기 바란다고 당부했다.

보건복지부 2021.05.11
5월 이후 예방접종 추진계획을 알려드립니다

위험도가 큰 연령층의 1차 접종을 조기에 실시하여코로나19 감염 위험도를 낮추기 위해2분기 접종대상 고령층을 당초 65세~74세(494만 명)에서 60세~74세(894.6만 명)으로 확대합니다.[연령별 치명률]- 80대 이상 (18.8%)- 70대 (5.9%)- 60대 (1.14%)- 50대 (0.27%)- 40대 (0.08%)- 30대 (0.04%)- 20대 (0.02%)[연령별 위중증자 비율]- 80대 이상 (33.67%)- 70대 (30.18%)- 60대 (22.96%)- 50대 (8.9%)- 40대 (2.8%)☞60대 이상에서 코로나19 치명률과 위중증자 비율이 높음[2분기 대상군별 접종계획]▶ 60세 이상 74세 이하 (894.6만 명) *1947.1.1.~1961.12.31. 출생자아스트라제네카 백신70~74세부터 65~69세, 60~64세로 연령대별로 순차적으로 예약 가능 * 70~74세(5월 6일~), 65~69세(5월 10일~), 60~64세(5월 13일~) 시행기관은 5월 27일부터 전국의 위탁의료기관으로 확대▶ 만성중증호흡기질환자 (1.2만 명),유치원,어린이집,초등(1,2학년) 교사 및 돌봄인력(36.4만 명)아스트라제네카 백신 5월부터 사전예약을 거쳐 접종 실시▶ 2분기 접종대상자 중 아스트라제네카 접종 대상에서 제외된 30세 미만화이자 백신6월 중 예방접종센터에서 접종 실시* 2분기 접종대상자(장애인,노인,보훈 돌봄종사자 및 항공승무원, 보건의료인, 사회필수인력, 만성신장질환자, 사회취약 돌봄종사자)중 미예약자 포함[5월 대상군별 접종계획] 사전예약 기간 : 5월 6일(목) ~ 6월 3일(목)▶ 접종대상 : 고령층(70~74세)- 예약시작 : 5.6.~- 접종시작 : 5.27. ~▶접종대상 : 고령층(65~69세)-예약시작 : 5.10.~-접종시작 : 5.27. ~▶접종대상 : 고령층(60~64세)-예약시작 : 5.13.~-접종시작 : 6.7. ~▶ 만성중증호흡기질환자-예약시작 : 5.6.~-접종시작 : 5.27. ~▶ 유치원,어린이집,초등학교 (1-2) 교사,돌봄인력-예약시작 : 5.13.~-접종시작 : 6.7. ~▶ 사회필수인력, 보건의료인, 돌봄종사자 등 2분기 미접종자-예약시작 : 5.13.~-접종시작 : 6.7. ~* 대상군별로 순차적으로 예약이 시작되므로 실제 접종일은 예약 현황에 따라 변동 가능신속하고 효율적인 예방접종을 위해예방접종 예약시스템과 콜센터 등을 운영하겠습니다. 사전예약 방법접종 대상자의 사전예약 기간 동안 코로나19 예방접좀 사전예약 누리집 (ncvr.kdca.go.kr) 통해 예약 ※ 사전예약은 접종 대상군별 사전예악 기간에 이용 가능- 온라인으로 쉽게 예약 가능 홈페이지 접속 후 본인 인적정보 입력 및 본인인증 후 접종장소와 접종일시 선택하여 예약- 직접 온라인 이용이 어려운 경우 대리인 예약 가능 예약자(대리인)의 인적정보 입력 및 대리인 인증 후 피접종자와의 관계 입력 및 피접종자 대상 확인 후 예약※ 상담 지연이 발생할 수 있으므로 가능한 온라인 예약 이용을 권장 드립니다.온라인 예약이 어려운 경우에는 전화예약 및 주민센터를 방문하시면도움을 받으실 수 있습니다.온라인 예약이 어려운 경우- 전화예약 ☎1339(질병청 콜센터), 지자체 예약상담 전화번호로 전화하여 예약하기 지역별 예약상담 전화번호는 코로나19예방접종.kr누리집에서 확인- 주민센터 방문읍면동 주민센터에 방문하여 온라인 본인 예약 도움 받기 (신분증, 본인명의 휴대전화 지참)☞접종 2일 전까지온라인(http://ncvr.kdca.go.kr)혹은콜센터(☎1339, 지자체)를 통해 취소 가능하고, 접종 전일 또는 당일 건강상태가 좋지 않은 경우예약된 접종기관으로 연락하여 일정을 변경하고 건강상태가 좋은 날 안전하게 접종을 받으시기 바랍니다.접종의 접근성,편의성을 제고하고, 신속한 예방접종을 통한 집단면역 조기달성을 위해접종기관을 대폭 확충하겠습니다.(기존)까다로운 유통,보관,접종방식*으로 인해 화이자 백신은 예방접종센터를통해서만 접종 진행(7월~) 병원급 이상 위탁의료기관 중일부를 화이자 백신 전용 위탁의료기관으로 지정,운영* (보관) -25~-15C에서 최대 2주 동안 보관 및 운반, (접종) 희석 필요코로나19 예방접종, 안전하고 신속하게 진행하겠습니다.

질병관리청 2021.05.11
[코로나19 오늘의 한마디] 예방이 무엇보다

코로나19에 감염된 60세 이상의 어르신 100명 중 5명은 사망으로 이어질 정도로 코로나19는 어르신에게 굉장히 치명적입니다. 예방이 무엇보다 중요합니다. 예방접종은 1회 접종으로 86.6%의 예방효과를 얻을 수 있고, 두 번 접종 시, 그 효과가 더 확실해질 것으로 판단합니다. ☞ 코로나바이러스 감염증-19 예방 총력 대응 바로가기

질병관리청 2021.05.10
65~69세 접종 사전예약 시작…“온라인 예약하면 편리”

정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)은 10일 오늘부터 65세~69세 어르신의 예방접종 예약을 시작한다고 밝혔다. 이날 중앙방역대책본부 정례브리핑을 진행한 정 본부장은 지난주 목요일부터 예약이 시작된 70세~74세 어르신은 현재 59만 여분께서 예약을 마치셨고, 아직 예약하지 못하신 분들도 6월 3일까지는 계속해서 예약을 할 수 있다면서 이 같이 말했다. 이어 거주지에 관계없이 전국의 예방접종의료기관 어느 곳이나 선택해서 예약하실 수 있으니 더 편리한 곳, 더 가까운 곳을 택해서 예약해 접종을 받아주시기 바란다고 덧붙였다. 정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)이 중앙방역대책본부 정례브리핑을 하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지) 정 본부장은 현재 질병관리청과 지자체 등에 4000여 명의 상담직원이 배치돼전화예약 문의에 응대하고 있지만, 일시적인 통화량 증가로 연결에 일부 지연이 발생하는 경우도 생길 수가 있다고 전했다. 그러면서 원활한 예방접종 예약을 위해서 가급적 어르신들의 자녀 등 보호자께서는 모바일과 PC 등 온라인 누리집을 통해 예방접종 예약을 해주시면 편리하게 하실 수 있다고 당부했다. 특히 온라인 예약은 24시간 접속이 가능하고, 보호자가 대신 예약할 경우 휴대전화 또는 공동인증서인증 등 보호자의 본인인증만으로 대리예약이 가능하다. 아울러 온라인 예약이 어려운 경우 본인의 신분증과 휴대전화를 지참하고 주민센터에 가면 별도의 시스템이나 승인절차 없이 주민센터 담당자가 예약을 돕고 있다. 한편 1339 등 전화예약은 지자체별로 탄력 운영 중이나, 일반적으로 평일 근무시간인 오전 9시부터 저녁 6시까지 가능하다. 정 본부장은 13일부터는 60~64세 어르신들의 예방접종 예약도 시작되니 부모님의 연령대별 예약일정을 살펴서 잘 챙겨봐 주시기를 바란다고 당부해다. 또한 이날부터는 60~64세와 함께 유치원,어린이집,초등학교 1~2학년 교사 및 돌봄인력도 사전예약 대상자에 추가돼사전예약이 가능하게 된다. 한편 정 본부장은 세계적인 코로나19 유행상황이 지속되고 있는 가운데, 국내에서도 연일 수백 명대의 신규 환자가 발생하고 있다고 우려했다. 이어 60세 이상의 생명을 지키는 일은 매우 중요한 일이라며 코로나19 발생과 사망에 있어 60세 이상 사망자는 전체 사망자의 95%를 차지하고 있을 정도로 어르신들의 사망 비율이 매우 높다고 말했다. 그러면서 반면에 예방접종을 한 번만 하더라도 60대 이상 어르신들은 86% 이상의 예방효과가 있음이 나타났다면서 가정 내에 어르신이 계신 경우 또한 멀리 떨어져 있는 부모님에 대해서도 사전예약기간을 확인해예방접종 예약을 해 달라고 거듭 당부했다. 또한 어르신들이 안전하게 예방접종을 받으실 수 있도록 예방접종 전후에 부모님들의 건강을 잘 살피면서, 안전하게 예방접종을 받을 수 있도록 도와주기를 당부드린다고 간곡히 요청했다. ☞ 예방접종 온라인 예약 https://ncvr.kdca.go.kr 문의 : 질병관리청 코로나19 예방접종대응추진단 상황총괄팀(043-219-2951), 중앙방역대책본부 전략기획팀(043-719-9365)

질병관리청 2021.05.10
백신 접종 중증이상반응, 인과성 부족해도 최대 1000만원 지원

정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)은 10일 코로나19 예방접종 후에 이상반응이 발생했으나 인과성에 대한 근거자료가 부족해 보상에서 제외됐던 중증환자에 대한 의료비 지원사업을 한시적으로 신설한다고 밝혔다. 이날 중앙방역대책본부 정례브리핑을 진행한 정 본부장은 이번 조치는 코로나19 예방접종 후 이상반응이 발생한 환자들 중에서 백신과 이상반응과의 인과성을 인정할 수 있는 근거자료가 부족한 중증환자를 보호하고 국가의 책임을 강화하기 위해 시행하는 조치라고 설명했다. 이에 따라 17일부터 코로나19 백신 접종 후 발생한 질환의 진료비를 1인당 1000만원 한도에서 지원하는데, 다만 기존의 기저질환 치료비와 간병비 등은제외된다. 또한 추후에 근거가 확인돼인과성이 인정될 경우는 피해보상을 하게 되며 선 지원된 의료비는 정산 후 보상하는데, 사업 시행일 이전 접종자에 대해서도 소급해 적용할 예정이다. 서울 강서구 코로나19 백신 예방접종센터에서 어르신들이 접종 후 이상반응 대기실에서 대기하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지) 정 본부장은 이번 사업은 코로나19 예방접종 후 중환자실 입원치료나 또는 이에 준하는 중증질병이 발생했으나, 피해조사반과피해보상전문위원회 심의 결과 인과성 인정을 위한 근거 자료가 불충분해 피해보상에서 제외된 환자를 대상으로 한다고 설명했다. 이에 따라 대상이 되는 코로나19 예방접종을 받은 사람 또는 보호자는 지원신청 구비서류를 갖춰 주소지 관할 보건소에 의료비 지원을 신청하면 된다. 다만 보상급 지급 기준에 따라 백신보다는 다른 이유에 의한 경우이거나 근거자료가 불충분한 경우, 명백한 인과성이 없으면 지원대상에서 제외된다. 정 본부장은 이번 지원사업은 지자체 담당자 교육 등의 준비기간을 거쳐서 17일부터 시행할 예정이며, 사업 시행일 이전에 접종을 받으신 분들에 대해서도 소급해 적용할 예정이라고 덧붙였다. 보상급 지원절차. 한편 정 본부장은 정부는 예방접종 후 이상반응에 대한 국가책임을 강화해나가고 있다면서 2021년 코로나19 예방접종에 한해서 예방접종 국가보상제도 신청기준을 기존의 본인부담금 30만 원 이상에서 전액으로 확대해서 적용하고 있다고 말했다. 또한 보상 범위를 중증에서 경증까지 확대해서 소액 심의절차를 마련하고, 제출서류도 간소화해 운영하고 있다고 덧붙였다. 이와 함께 신속한 피해보상을 위해 분기별 1회 운영하던 예방접종피해 보상전문위원회도 월 1회 이상 개최하는 등 심사 주기를 단축해 최대한 신속한 보상이 가능하도록 노력할 예정이다. 아울러 인과성 평가 및 피해보상 심의 결과에 대해서는 개인정보보호법이 허용하는 범위내에서 상세히 안내하고, 국민들이 불안해하는 이상반응에 대해서는 정확한 정보제공과 함께 투명한 소통을 이어갈 방침이다. 정 본부장은 이번 제도를 통해 인과성 근거 부족으로 보상범위에 포함되지 못한 중증 이상반응 환자에 대한 지원을 강화해 국민들이 안심하고 예방접종을 받을 수 있도록 하겠다고 강조했다. 이어 현재 전 세계적으로 동일한 코로나19 백신을 접종 중인 만큼, 국제적 동향 및 우리나라 감시,조사체계 등을 통해 인과성 여부를 확인해 나갈 계획이라고 밝혔다. 문의 : 질병관리청 코로나19 예방접종대응추진단 상황총괄팀(043-219-2951), 중앙방역대책본부 전략기획팀(043-719-9365)

질병관리청 2021.05.10
공공·의료시설 등에서 코로나19 위로 미술품 전시

공공,의료시설, 코로나19 예방접종센터, 민간기업에서 코로나19 장기화로 지친 국민과 의료인의 마음을 달래줄 미술품 전시가 열린다. 미술공유서비스(www.k-artsharing.kr) 누리집 메인 캡처. 문화체육관광부는 예술경영지원센터와 함께 10일부터 27일까지 전국 코로나19 예방접종센터를 포함한 공공,의료시설과 민간기업에 미술품을 전시할 단체를 모집한다고 밝혔다. 문체부와 예술경영지원센터는 지난해 7월에도 코로나19 관련 서울, 광주, 부산, 강원 등 전국 4개 지역 병원 5곳에 미술품 전시 8건을 지원했다. 특히 올해는 전국 500병상 이상 국민안심병원, 공공시설, 코로나19 예방접종센터까지로 지원대상을 확대해 국민과 의료인의 코로나19 피로도를 낮추고 폭넓은 미술문화 향유 기회를 제공한다. 아울러 예술경영지원센터는 민간기업 더 현대 서울, 헤이그라운드(서울숲점)와 전시공간 후원 협약을 맺어 백화점 등 이동인구가 많은 장소에도 미술품 전시도 지원한다. 이는 더욱 많은 국민에게 미술작품 감상의 기회를 제공하는 것은 물론 코로나19로 어려움을 겪고 있는 국내 화랑(전시기관)과 신진작가들에게도 새로운 기회가 될 것으로 보인다. 공모에 참여하고자 하는 단체와 작가는 미술공유서비스(www.k-artsharing.kr)에 가입해 전시공간과 사전협의 후 접수해야 한다. 공모 신청은 국가보조금통합관리시스템 이(e)-나라도움(www.gosims.go.kr, 1670-9595 )에서 접수하며 자세한 모집 공고는 10일부터 예술경영지원센터 누리집(www.gokams.or.kr)에서 확인할 수 있다. 문체부 정책 담당자는 이번 공모를 통해 코로나19로 침체된 미술 시장이 조금이나마 활기를 되찾고, 의료인과 국민의 지친 마음을 위로할 수 있기를 바란다고 말했다. 문의: 문화체육관광부 시각예술디자인과 044-203-2750

문화체육관광부 2021.05.10
식약처 자문단 “모더나 백신 예방효과 94.1%…허가 가능”

식품의약품안전처는 ㈜녹십자의 모더나 코비드-19백신주의 예방 효과 검증 결과 18세 이상 2차 투여 14일 후 94.1%의 예방효과가 확인돼허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다고 밝혔다. 또한 임상시험에서 발생한 이상사례와 관련해 국소 반응과 전신 반응이 대부분 경증에서 중간 정도이며, 발생 후 1~3일 내 사라져 임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준으로 판단했다. 식약처는 10일 모더나 코비드-19백신주의 임상시험 결과에 대해 코로나19 백신 안전성,효과성 검증자문단(이하 검증자문단) 회의를 지난 9일 개최했다면서 이 같이 설명했다. 김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장이 10일 오전 충북 청주시 식품의약품안전처 브리핑룸에서 모더나가 개발한 코로나19 백신에 대한 품목허가 진행 상황 등 검증 자문단 회의 결과를 발표하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지) 검증자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 임상,비임상,품질 등 다양한 분야의 전문가들에게 자문 의견을 수렴하는 절차로, 이번 검증자문단회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 제출된 임상시험자료는 미국에서 진행중인 임상 1, 2, 3상(각 1건)의 중간결과로 안전성과 효과성은 주로 미국에서 수행된 3상 임상시험을 통해 평가했다. 또한 3상 임상시험에서 백신 또는 대조약물을 투여 받은 사람은 3만 351명으로 평균연령은 52세이며 ▲여성 47.3%(1만 4366명) ▲비만,폐질환,당뇨 등 기저질환이 있는 사람 22.5%(6817명) ▲65세 이상 24.8%(7520명)가 포함됐다. 먼저 백신 또는 대조약물(생리식염수 0.9%) 투여 전 코로나19에 감염되지 않고, 2차 투여를 완료한 대상자 2만 8207명(백신군 1만 4134명, 대조군 1만 4073명)을 대상으로 예방 효과를 평가했다. 예방 효과는 백신 또는 대조약물을 28일 간격으로 2회 투여한 후 14일 이후 각 군에서 발생한 코로나19 감염 환자의 비율을 비교,분석한 것으로, 코로나19 임상증상이 있고 코로나19 바이러스 검사결과 양성이 확인된 경우 감염이 확진된 것으로 정의했다. 백신 2차 투여 14일 이후 코로나19로 확진 받은 사람은 백신군 11명, 대조군 185명으로 약 94.1%의 예방효과가 나타났는데 연령, 기저질환 유무에 관계없이 86%이상의 예방효과가 있었다. 또 중증 환자가 발생하거나 코로나19로 인한 사망사례는 대조군에서는 31명(중증확진 30명, 사망 1명)이었으며, 백신군에서는 없었다. 이와 함께 백신효과를 예측할 수 있는 간접 지표로써 백신 투여 후 몸 안에 생성되는 중화항체의 종류와 양 등 면역반응을 평가했는데, 백신의 예방 효과에 대해서 제출된 자료에서 18세 이상 2차 투여 14일 후 효과가 확인돼허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다고 판단했다. 안전성과 관련해 백신접종 후 예측되는 이상사례(국소, 전신)는 3만 342명(백신군: 1만 5179명, 대조군: 1만 5163명)을 대상으로 백신 투여 후 7일간 조사했다. 이 결과 국소 반응은 주사부위통증(92.0%), 림프절병증(19.8%), 종창(14.7%), 홍반(10.0%)으로 대부분 경증에서 중간 정도이며 발생 후 1~3일 이내에 없어졌다. 전신 반응 또한 피로(70.0%), 두통(64.7%), 근육통(61.5%), 관절통(46.4%),오한(45.4%), 오심(23.0%), 발열(15.5%) 순으로, 대부분 경증에서 중간 정도이며 접종 후 1~2일내 발생해1~2일 이내에 사라졌다. 한편 국소,전신반응 대부분은 성인에 비해 65세 이상 고령자에서 발생빈도와 중증도가 낮았다. 검증자문단은 백신 투여와 관련성이 있는 예측되지 않은 이상사례는 백신군의 약 8.2%(1242/1만 5185명)에서 발생했으며, 주요 증상은 피로(1.5%), 두통(1.4%), 근육통(0.8%), 주사부위통증(0.8%), 주사부위발적(0.8%) 등이었다고 밝혔다. 아울러 임상시험 전체 등록대상자 3만 351명 중 백신군 1.0%(147명), 대조군 1.0%(153명)에서 중대한 이상사례가 보고되었고, 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 얼굴종창 등 9건이고 임상시험 자료 제출시점에는 대부분 회복 중이었다. 이에 따른 안전성 자문 결과, 임상시험에서 발생한 이상사례와 관련해 임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준으로 판단했다. 또한 허가 후 안전성 확보를 위해 위해성관리계획을 통해 임상시험 중 나타난 이상사례 등을 추가로 관찰하고 정보를 수집해평가하는 것이 타당하다는 의견이었다. 한편 식약처는 품질자료 등 심사를 진행하고 전문가 의견 및 권고사항과 심사 결과를 종합해 신청 품목의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 오는 13일에 중앙약사심의위원회에서 자문 받고 당일 오후에 공개할 예정이다. 문의 : 식품의약품안전처 바이오생약국 바이오의약품정책과(043-719-3311), 첨단제품허가담당관(043-719-5354), 코로나위기대응지원본부백신심사반 총괄검토팀(043-719-5063), 코로나위기대응지원본부백신심사반 임상심사팀(043-719-3077)

식품의약품안전처 2021.05.10
[코로나19 오늘의 한마디] 거리 두기, 예방접종, 믿음과 과학

11월 집단면역 형성 전까지 코로나19 유행을 통제하기 위해 거리 두기를 통해 유행 잠재력을 억제하고 접종속도와 접종률을 높여 나가겠습니다. 백신의 효과와 안전성에 대해서는 철저히 연구와 분석에 근거해 소통하고, 다른 나라의 사례를 교훈삼아 방역대책을 보완해 나가겠습니다. ☞ 코로나바이러스 감염증-19 예방 총력 대응 바로가기

질병관리청 2021.05.09
10일부터 65세 이상 접종 예약 시작…정부 “거짓 소문 주의해야”

정부가 6569세 어르신을 대상자로 한 코로나19 백신 접종 예약을 하루 앞두고 접종을 둘러싼 허위정보에 주의해달라고 요청했다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장은 9일 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 과학적으로 근거가 없거나 거짓에 의한 소문으로 불안해할 필요가 없다며 예방접종 후 부작용이 신고되면 정부와 독립적인 의학계와 과학계 전문가들로 구성된 위원회가 그 내용을 철저히 검증하고 있다고 밝혔다. 송파구 체육문화회관에서 75세 이상 어르신들이 화이자 백신을 접종받고 있다. 손 반장은 검증 결과 지난 4월까지 신고된 사망사례 67건 중 65건은 백신과 관련이 없는 다른 요인으로 인한 사망이었으며 2건은 부검 결과를 기다리고 있는 중이라고 설명했다. 이어 백신을 맞고 수십 명이 사망했다 등의 자극적인 소문이 많은데 고도의 과학적 검증을 거치고 있으며 검증 결과 다 거짓으로 확인되고 있다며 세계적으로도 유사한 과학적 검증을 거치고 있고 그 결과들도 동일하다고 언급했다. 또 아스트라제네카 백신은 선진국에서는 안 맞는데 우리나라에서만 맞는다는 거짓 소문도 있다며 아스트라제네카 백신은 영국, 유럽 등을 포함한 전 세계 130개국 이상에서 접종이 이뤄지고 있다고 말했다. 아울러백신접종률이 높은 영국의 경우 접종자의 3분의 1인 2100만명이 아스트라제네카를 접종했고 OECD 주요 국가에서 대규모 접종을 하며 큰 문제가 없는 것을 확인하며 우리나라도 접종을 하는 중이라고 강조했다. 손 반장은 대통령, 국무총리와 보건복지부 장관, 질병관리청장, 저희 방역당국도아스트라제네카 백신을 접종했고 외국에서도 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 등의 총리들이 아스트라제네카 백신을 접종했다며 고령층의 경우예방접종을 반드시 받아달라고 당부했다. 그러면서 어르신들의 예방접종은 집단면역의 목표 달성을 위해서가 아니라 어르신들 본인의 생명과 안전을 보호하기 위해 가장 효과적이고 반드시 필요하기 때문이라고 설명했다. 손 반장은 코로나19는 고령층에게 아주 위험한 감염병이다. 전체 치명률은 1.5%이지만 60세 이상 환자에서는 5.2%, 100명 중 5명이 사망하는 치명률을 보인다며 오늘 현재까지 전체 사망자 1874명의 95%가 60세 이상의 고령층이라고 밝혔다. 이어 반면에 한 번의 예방접종만으로도 86%의 예방 효과를 볼 수 있다며접종을 받으면 코로나19에 거의 감염되지 않고 설사 감염된다 하더라도 중증으로 잘 악화되지도 않는다고 말했다. 또 일각에서 부작용으로 걱정하는 희귀혈전증의 경우 10만 명당 1명 정도에 불과하며 국내에서 발생한 사례는 아직까지 없고, 조기 발견 시 대부분 치료가 가능하다고 덧붙였다. 손 반장은 이는 객관적 사실에 근거한 가장 과학적인 권고이며 전 세계적으로 모든 의,과학계와 정부의 공통된 입장이자 방역당국의 신념이기도 하다며 이런 이유 때문에 어르신들부터 최우선적으로 예방접종을 시작하는 것이라고 언급했다. 아울러 반과학적이고 거짓에 근거한 소문을 믿지 마시고 과도한 불안을 가지실 필요가 없다고거듭 호소하며어르신들의 친지, 가족, 자녀분들도 어르신들이 접종을 받으실 수 있게 설명하고 예약을 도와달라고 요청했다.

보건복지부 2021.05.09
홍 총리대행 “특별방역주간 종료…‘스마트 방역’ 전환 지속 모색”

홍남기 국무총리 직무대행(경제부총리 겸 기획재정부 장관)은 9일 코로나19 확진자 수가 전반적으로 하향성 횡보를 하는 양상이라며 특별 방역점검주간을 연장하지 않기로 결정했다고 밝혔다. 홍 총리대행은 이날 서울 세종로 정부서울청사에서 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의를 주재한 자리에서 방역강화를 위해특별방역주간을 다시 1주 연장하는 방안도 제기됐으나 일단 한시적 조치였음을 감안해금일로써 종료하기로 했다며 이 같이 말했다. 홍남기 국무총리 직무대행(경제부총리 겸 기획재정부 장관)이 9일 정부서울청사에서 열린 코로나19 중대본 회의에서 발언하고 있다. 정부는 지난달 26일부터 이날까지 2주간을 특별 방역점검주간으로 설정해 방역을 강화해 왔다. 홍 총리대행은비록 특별 방역점검주간이 종료되더라도 늘 한 주일 한 주일이 특별주간이라는 각오와 자세로 방역에 임해 조만간 일평균 확진자 수가 500명 이하로 떨어지도록 최선을 다해달라고 당부했다. 또 방역에 있어서도 기본으로 돌아가야 한다는 대전제 하에서 보다 창의적이고 혁신적인 스마트 방역이 요구된다며고통은 덜하고 효과는 더 큰 스마트한 방역체제로 전환하는 것을 지속적으로 모색해 나갈 필요가 있겠다고 강조했다. 그러면서 가능한 한 지금까지의 방역성과를 바탕으로 국민불편과 민생충격을 최소화하는 스마트한 방역을 적극적으로 강구해 줄 것을 주문했다. 홍 총리대행은 어제 어버이날을 맞아 한 요양병원에서 부모와 자녀가 유리창을 사이에 두고 얼굴을 마주할 뿐 따뜻한 손잡고 카네이션 달아드리고 싶은 마음 사무치다는 보도를 접하고 가슴이 먹먹했다며 요양병원과 요양시설의 접촉면회 제한 등으로 인한 가족단절 등 국민 불편을 최소화하는 차원에서 방역과 조화될 수 있는 효과적인 접촉면회방안을 마련해달라고 지시했다. 아울러 홍 총리대행은 백신 접종과 관련2월 말 아스트라제네카 백신 접종 실시 이후 요양병원,시설의 확진자 수가 20명대까지 낮아졌으며 오늘 기준으로는 4명에 불과하다고 말했다. 이어 지난 달 괴산의 한 교회에서 예배 참석자 23명중 22명이 무더기 확진되는 사례에서 예배 10여일전 AZ 백신을 1차 접종받은 30대 초반 여성 한 명만 유일하게 감염되지 않았다며 국민들은 접종순서가 오면 백신효과에 대한 믿음을 갖고 접종예약과 접종에 적극 임해달라고 거듭 호소했다.

국무조정실 2021.05.09
방역당국 “접종 사전예약, 가급적 온라인으로 진행해 주시길”

권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장(국립보건연구원장)은 7일 어제부터 시작한 70~74세 대상자의 코로나19 예방접종 사전예약이 현재 순조롭게 진행 중이라고 전했다. 이날 중앙방역대책본부 정례브리핑을 진행한 권 부본부장은 전체 예약 중 9만 5000건이 콜센터를 통해서 접수되었고, 온라인으로 12만 8000건, 보건소 등에서 나머지 2만 3000건을 예약 처리했다며 이 같이 밝혔다. 그러면서 그럼에도 불구하고 일시적인 통화량 증가로 연결에 일부 어려움이 있을 수 있기에 원활한 예약을 위해서 가급적 자녀분 등 보호자께서 누리집 및 모바일과 같은 온라인을 통해서 예약을 진행해 주시길 바란다고 요청했다. 한편 현재 코로나19 예방접종 대응 추진단은 질병관리청과 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 지자체 콜센터 등의 4000명이 넘는 상담 직원을 배치해 예약 문의에 응대하고 있다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장(국립보건연구원장)이 중앙방역대책본부 정례브리핑을 하고 있다. (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지) 권 부본부장은 우리나라는 약 70일 전 백신접종을 시작해 전체 접종물량 규모에서 100위 바깥에서 출발했지만 이제는 전 세계 30위 안에 위치하고 있다고 설명했다. 또한 예방접종 이상반응 신고 사례에 대해서는 독립된 전문가 그룹인 예방접종피해조사반에서 매주 역학조사와 의무기록 등 근거를 가지고 전문가 검토를 거쳐서 백신접종과 이상반응과의 인과성을 발표하고 있다고 전했다. 이어 국민 여러분들께서 더 안심하고 예방접종을 받으실 수 있도록 의료계, 각계 전문가와 함께 이상반응 감시를 강화하고 피해보상을 지속해 나가도록 하겠다고 강조했다. 한편 권 부본부장은 또 지난해 5월부터 지난 4월 29일까지 입영장정, 감염취약시설, 교정시설 등 선제검사를 통해서 연인원 974만 명을 검사해 388명의 양성자를 확인했다고 밝혔다. 이어 지난 4월 한 달간은 총 269만 3000명을 검사해 87명의 양성자를 발견했다면서 3월 대비해서 검사건수 22.1% 늘었고 양성자는 40명이 증가했다고 알렸다. 또한 방역당국은 감염 발생이 우려되는 특정 대상 및 지역의 감염 확산 방지를 위해 지자체 선제검사를 지속적으로 추진하고 있는데, 2월 26일부터 4월 29일까지 13개 시도 약 61만 2000명에 대한 검사를 실시해 총 685명의 감염자를 발견했다. 특히 교정시설 관련자는 지난 1월 423명에서 4월 1명으로 감소했고, 국내 발생 외국인 확진 비율은 지난 3월 첫째 주 14.4%에서 4월 넷째 주 4.4%로 줄어든 것으로 나타났다. 이와 관련해 권 부본부장은 앞으로도 발생 위험이 증가하는 집단이나 대상을 적극 발굴해 선제검사를 더욱 확대하겠다면서 요양병원과 시설의 경우 이번 주말 어버이날을 맞아 면회객 증가에 대비해서 감염관리를 더욱 강화해 주실 것을 부탁했다. 코로나19 예방접종 사전예약 방법 안내 (https://ncvr.kdca.go.kr) 문의 : 질병관리청 코로나19 예방접종대응추진단 상황총괄팀(043-219-2951), 중앙방역대책본부 전략기획팀(043-719-9365)

질병관리청 2021.05.07

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