모두가 함께하는 대한민국 1호 백신

2022.08.08 보건복지부

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모두가 함께하는 대한민국 1호 백신!

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우리나라에서 개발되고 생산되는 첫 번째 코로나19 백신* 이 지난 6월 29일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았습니다. 국산 1호 백신은 우리나라뿐만 아니라 감염병 예방 혁신연합(CEPI) 등과 협력을 통해 전 세계에 공급되어 예방접종에 활용될 것입니다.
*SK 바이오사이언스 스카이 코비원 멀티 주의

◆ 여전히 남아있는 백신 불평등 문제
OWID(OUR WORLD IN DATA, 7월 말 기준)에 따르면 전 세계에 백신 부스터 샷 접종률은 28.7%에 불과합니다. 특히, 유럽 국가들의 부스터 샷 접종률은 42%인데 비해 아프리카는 2.5%에 불과합니다.
백신의 글로벌 불평등을 해소에 기여하기 위해 국산 1호 백신은 해외에서 사용되기 위한 후속 절차를 진행하고 있습니다.

◆ 국산 1호 백신의 장점
- 2~8°C에서 냉장 보관이 가능해, 보관 이동이 편리합니다.
- 기존의 다른 백신에서 사용 중인 합성항원 방식으로 만들어져 부작용이 적을 것으로 기대되고 있습니다.
- 아스트라제네카 백신에 비해 중화항체가가 약 2.93배 많아 효과가 떨어지지 않을 것으로 평가되고 있습니다.

◆ 정부의 지속적인 백신 개발 지원
정부는 개발 초기에서부터 지속적으로 백신 개발을 지원하였습니다. 대조 백신을 지원하고, 임상 참여자 모집이나 효과 분석, 글로벌 임상 진행 등에 대한 지원도 병행하였습니다.
아울러 우수한 효과와 높은 활용 가능성 등을 고려해 2상 중간 결과를 근거로 임상 3상에 진입하자마자 1천 만회분 백신을 선 구매하였습니다.

◆ 국제사회와 협력
- 워싱턴대학교와 기술 협력을 통해 후보물질 발굴
- 빌&멜린다 게이츠 재단과 CEPI의 임상시험 비용 · 글로벌 임상시험 지원
- 국제백신연구소(IVI)는 임상 설계 단계에서부터 백신 개발 지원, 백신 효능을 확인하기 위한 검체 분석 지원
- 임상시험이 진행되었던 국가에서 해당 정부와 의료기관의 적극적인 임상시험 추진 지원

◆ 신속한 WHO 품질인증을 위한 정부의 노력
제3국을 비롯한 해외 국가에 백신이 활용되기 위해서는 세계보건기구(WHO)의 품질인증(PQ)* 을 우선 받아야 합니다.
국제사회에서 국산 1호 백신을 빠르게 활용할 수 있도록 정부는 WHO와 지속적으로 협의하여 품질인증 절차가 신속하게 진행될 수 있도록 지원할 계획입니다.
*백신 등 의약품을 국제 조달하기 위해 세계보건기구가 안정성과 유효성을 평가하는 제도로, 개발도상국에 백신을 공급하기 위해 받아야 하는 인증

정부는 국산 1호 백신 개발을 계기로 국제사회 백신 불평등 완화에 기여하고, 대한민국이 글로벌 백신 허브로서 자리 잡을 수 있도록 적극 노력하겠습니다.